葉巻の包装に関する研究 (CPS)

包含基準:

• 現在のシガリロ喫煙者 (つまり、生涯で少なくとも 50 本のシガリロを吸った)
• -現在禁煙治療を受けていないか、研究期間中（〜3週間）禁煙する予定はありません。
• 研究期間中、その地域に住むことを計画します。
• 研究提供のシガリロを喜んで使用します。
• インフォームド コンセントと HIPAA を組み合わせたフォームに記載されている要件と制限への準拠を含む、インフォームド コンセントを提供できる。
• 英語で流暢にコミュニケーションできること（つまり、話すこと、書くこと、読むこと）。

除外基準:

• シガリロまたはタバコ以外のニコチン含有製品の使用。 他のニコチン含有製品の単独使用を月に 5 回未満と報告している参加者は、参加資格があります。
• -禁煙プログラムへの現在または差し迫った登録。 さらに、参加者は、研究期間中に禁煙を試みるために除外されます。
• -過去12か月間の薬物乱用（ニコチン依存以外）の履歴、および/または現在薬物乱用の治療を受けている。 匿名のアルコール依存症患者または匿名の麻薬患者の会合への出席は、このプロトコルの目的上、治療とは見なされません。
• 週に25杯の標準的な飲み物を超える現在のアルコール消費。
• 出生時に「女性」として割り当てられた、妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画しているすべての個人を含む女性。
• -視覚的、身体的、および/または神経学的障害を含むがこれらに限定されない障害 研究手順の適切な完了を妨げます。 顕著な障害は、主治医および/または治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• 深刻または不安定な病状。 該当する条件は、治験責任医師および/または治験担当医師によってケースバイケースで評価されます。
• -COPD、心血管疾患、または心臓発作の生涯歴または現在の診断。
• -統合失調症、精神病、および/または双極性障害の生涯歴。
• -アクティブな大うつ病の現在の診断。 過去6か月間に大うつ病エピソードを経験しておらず、抗うつ薬で安定している大うつ病の診断を維持している参加者は、参加する資格があります。

除外のその他の一般的な理由には、次のものがあります。

• 被験者の安全性、研究データ、および/または研究計画に影響を与える可能性のある、研究期間中の別の研究プログラムへの過去、現在、予想、または保留中の登録。
• -治験責任医師および/または治験医師が決定した、参加者の安全性を損なう、または治験成績に重大な影響を与える可能性のある状況、病状、病気、障害、有害事象（AE）、または併用薬。 参加者は、研究中の任意の時点で、前述の理由のいずれかで取り下げられる場合があります。
• -治験責任医師および/または治験医師によって決定された、プロトコルおよび/または治験デザインへの重大な違反。 参加者は、研究中の任意の時点で取り下げることができます。