雪茄包装研究 (CPS)

纳入标准：

• 目前的小雪茄吸烟者（即一生中至少吸过 50 支小雪茄）
• 目前未接受戒烟治疗或计划在研究期间（约 3 周）戒烟。
• 计划在研究期间住在该地区。
• 愿意使用学习提供的小雪茄。
• 能够给予知情同意，包括遵守知情同意和 HIPAA 合并表格中列出的要求和限制。
• 能够流利地用英语交流（即口语、写作和阅读）。

排除标准：

• 使用除小雪茄或香烟以外的任何含尼古丁的产品。 报告每月单独使用其他含尼古丁产品少于 5 次的参与者有资格参与。
• 当前或即将参加戒烟计划。 此外，参与者将因在研究期间尝试戒烟而被排除在外。
• 过去 12 个月有药物滥用史（尼古丁依赖除外）和/或目前正在接受药物滥用治疗。 出于本协议的目的，参加酗酒者匿名会议或麻醉品匿名会议将不被视为医疗。
• 当前每周饮酒量超过 25 标准杯。
• 女性，包括在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的所有出生时被指定为“女性”的个体。
• 任何妨碍正确完成研究程序的障碍，包括但不限于视觉、身体和/或神经障碍。 首席研究员和/或研究医师将根据具体情况评估显着的损伤。
• 严重或不稳定的医疗状况。 首席研究员和/或研究医师将根据具体情况评估适用条件。
• 慢性阻塞性肺病、心血管疾病或心脏病的终生病史或当前诊断。
• 精神分裂症、精神病和/或双相情感障碍的终生病史。
• 目前诊断为活动性重度抑郁症。 保持重度抑郁症诊断且在过去 6 个月内未经历过任何重度抑郁发作并且抗抑郁药物治疗稳定的参与者有资格参加。

另外，排除的一般原因包括：

• 在研究期间过去、当前、预期或待注册的另一个研究项目可能会影响受试者安全、研究数据和/或由首席研究员和/或研究医师确定的研究设计。
• 由首席研究员和/或研究医师确定的可能危及参与者安全或显着影响研究表现的任何情况、医疗状况、疾病、障碍、不良事件 (AE) 或合并用药。 在整个研究过程中，参与者可能会因上述任何原因退出。
• 严重不遵守由首席研究员和/或研究医师确定的方案和/或研究设计。 参与者可以在整个研究过程中的任何时候退出。