Studie av sigaremballasje (CPS)

Inklusjonskriterier:

• Nåværende sigarillorøyker (dvs. røykte minst 50 sigarilloer i løpet av livet)
• Gjennomgår ikke for øyeblikket røykesluttbehandling eller planlegger å slutte å røyke i løpet av studiens varighet (~3 uker).
• Planlegg å bo i området i løpet av studiet.
• Villig til å bruke studie levert sigarillos.
• Kan gi informert samtykke, som inkluderer overholdelse av kravene og begrensningene som er oppført i det kombinerte Informed Consent og HIPAA-skjemaet.
• Kunne kommunisere flytende på engelsk (dvs. snakke, skrive og lese).

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av andre nikotinholdige produkter enn sigaretter eller sigaretter. Deltakere som rapporterer isolert bruk av andre nikotinholdige produkter mindre enn 5 ganger per måned er kvalifisert til å delta.
• Nåværende eller forestående påmelding til et røykesluttprogram. Videre vil deltakere bli ekskludert for forsøk på å slutte å røyke i løpet av studieperioden.
• Anamnese med rusmisbruk (annet enn nikotinavhengighet) i løpet av de siste 12 månedene og/eller som for tiden mottar medisinsk behandling for rusmisbruk. Deltakelse på anonyme alkoholikere eller narkotiske møter vil ikke anses som medisinsk behandling i henhold til denne protokollen.
• Nåværende alkoholforbruk som overstiger 25 standarddrikker/uke.
• Kvinner, inkludert alle individer tilordnet som "kvinnelige" ved fødselen, som er gravide, ammer eller planlegger en graviditet i løpet av studieperioden.
• Enhver svekkelse inkludert, men ikke begrenset til, visuelle, fysiske og/eller nevrologiske svekkelser som forhindrer riktig fullføring av studieprosedyrene. Bemerkelsesverdige svekkelser vil bli evaluert fra sak til sak av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
• Alvorlig eller ustabil medisinsk tilstand. Gjeldende forhold vil bli evaluert fra sak til sak av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
• Livstidshistorie eller nåværende diagnose av KOLS, kardiovaskulær sykdom eller hjerteinfarkt.
• Livstidshistorie med schizofreni, psykose og/eller bipolar lidelse.
• Nåværende diagnose av aktiv alvorlig depresjon. Deltakere som opprettholder en diagnose av alvorlig depresjon som ikke har opplevd noen alvorlige depressive episoder i løpet av de siste 6 månedene og er stabile på antidepressiv(e) medisin(er), er kvalifisert til å delta.

Ytterligere generelle grunner for ekskludering inkluderer:

• Tidligere, nåværende, forventet eller ventende påmelding til et annet forskningsprogram i løpet av studieperioden som potensielt kan påvirke fagets sikkerhet, studiedata og/eller studiedesignet som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen.
• Enhver omstendighet, medisinsk tilstand, sykdom, lidelse, uønsket hendelse (AE) eller samtidig medisinering som kan kompromittere deltakernes sikkerhet eller i betydelig grad påvirke studieytelsen som bestemt av hovedetterforskeren og/eller studielegen. Deltakere kan trekkes tilbake av alle de nevnte årsakene når som helst gjennom hele studien.
• Betydelig manglende overholdelse av protokoll og/eller studiedesign som bestemt av hovedetterforsker og/eller studielege. Deltakere kan trekkes tilbake når som helst gjennom hele studien.