Cigaremballageundersøgelse (CPS)

Inklusionskriterier:

• Nuværende cigarillo-ryger (dvs. røg mindst 50 cigarilloer i deres levetid)
• Undergår ikke i øjeblikket rygestopbehandling eller planlægger at holde op med at ryge i løbet af undersøgelsen (~3 uger).
• Planlæg at bo i området i hele undersøgelsens varighed.
• Villig til at bruge undersøgelse forudsat cigarillos.
• I stand til at give informeret samtykke, hvilket omfatter overholdelse af kravene og begrænsningerne, der er anført i den kombinerede Informed Consent og HIPAA-formular.
• Er i stand til at kommunikere flydende på engelsk (dvs. at tale, skrive og læse).

Ekskluderingskriterier:

• Brug af andre nikotinholdige produkter end cigarillos eller cigaretter. Deltagere, der rapporterer isoleret brug af andre nikotinholdige produkter mindre end 5 gange om måneden, er berettiget til at deltage.
• Nuværende eller forestående tilmelding til et rygestopprogram. Yderligere vil deltagere blive udelukket for et forsøg på at holde op med at ryge i løbet af undersøgelsesperioden.
• Anamnese med stofmisbrug (bortset fra nikotinafhængighed) inden for de seneste 12 måneder og/eller i øjeblikket modtaget medicinsk behandling for stofmisbrug. Deltagelse i anonyme alkoholikere eller narkotiske møder vil ikke blive betragtet som medicinsk behandling i henhold til denne protokol.
• Aktuelt alkoholforbrug, der overstiger 25 standarddrikke/uge.
• Kvinder, herunder alle personer, der er tildelt som "kvinder" ved fødslen, som er gravide, ammer eller planlægger en graviditet i løbet af undersøgelsesperioden.
• Enhver svækkelse, herunder, men ikke begrænset til, visuelle, fysiske og/eller neurologiske svækkelser, der forhindrer korrekt gennemførelse af undersøgelsesprocedurerne. Bemærkelsesværdige svækkelser vil blive vurderet fra sag til sag af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen.
• Alvorlig eller ustabil medicinsk tilstand. Gældende betingelser vil blive vurderet fra sag til sag af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen.
• Livstidshistorie eller aktuel diagnose af KOL, hjertekarsygdomme eller hjerteanfald.
• Livstidshistorie med skizofreni, psykose og/eller bipolar lidelse.
• Nuværende diagnose af aktiv svær depression. Deltagere, som fastholder en diagnose af svær depression, som ikke har oplevet nogen alvorlige depressive episoder inden for de seneste 6 måneder og er stabile på antidepressiv medicin, er berettiget til at deltage.

Yderligere generelle grunde til udelukkelse omfatter:

• Tidligere, nuværende, forventede eller afventende tilmelding til et andet forskningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden, som potentielt kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed, undersøgelsesdata og/eller undersøgelsesdesignet som bestemt af hovedforskeren og/eller undersøgelseslægen.
• Enhver omstændighed, medicinsk tilstand, sygdom, lidelse, uønsket hændelse (AE) eller samtidig medicinering, der kan kompromittere deltagernes sikkerhed eller væsentligt påvirke undersøgelsens ydeevne som bestemt af den primære efterforsker og/eller undersøgelseslægen. Deltagerne kan trækkes tilbage af en hvilken som helst af de førnævnte årsager på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen.
• Væsentlig manglende overholdelse af protokol og/eller undersøgelsesdesign som bestemt af den primære investigator og/eller undersøgelseslægen. Deltagerne kan trækkes tilbage på et hvilket som helst tidspunkt i hele undersøgelsen.