静脈内造影剤コンピュータ断層撮影スキャン後の急性腎損傷のリスク
単一施設による観察研究 - 静脈内造影CTスキャン後の急性腎損傷の発生率と危険因子
静脈内ヨード造影剤は、臨床医学におけるコンピューター断層撮影 (CT) スキャンの診断率を高めるために一般的に使用されます。 ただし、造影剤誘発性腎症 (CIN) のリスクが認識されているため、その使用が制限されることがよくあります。 CIN は自然に治癒することが多いですが、入院期間が延長され、リスクのある個人が透析に依存するようになることで、重大な罹患率を引き起こす可能性があります。 CIN は長い間観察され、臨床研究で報告されてきました。 動脈内造影剤投与後の CIN に関するデータは十分にありますが、静脈内造影剤の場合は証拠に説得力がありません。 静脈内造影剤の実際のリスクに疑問を投げかける研究が増えています。 専門家委員会は、リスクが誇張され、指摘された場合に造影剤の使用が差し控えられた可能性があると示唆している。 この特定の問題に関する現地のデータは不足しています。 AKI の実際の発生率と危険因子に関するより多くの現実世界のデータは、臨床医にとって役立つでしょう。
研究者らは、造影CTスキャンにおける造影後AKIの発生率と危険因子を決定するために、単一施設の後ろ向き研究を実施する予定である。
調査の概要
詳細な説明
単一施設で後ろ向き研究が実施され、指定された期間内に造影CTスキャンを受けたすべての患者を調査する。 参加者のベースラインおよび造影後48～72時間の血清クレアチニンを比較して、造影後AKI（PC-AKI）の存在を判定する。 参加者の人口統計、併存疾患、検査結果、ネフロトキシンの使用に関するデータも収集され、分析されます。
この研究の主な目的は、造影 CT スキャン (CECT) の静脈内造影剤投与後の AKI の発生率を測定することです。 第 2 の目的は、PC-AKI の危険因子を特定し、臨床現場で利用できるリスク階層化システムを考案することです。 研究者らは、静脈内造影剤投与後には急性腎障害の重大なリスクがあるが、動脈内造影剤の投与よりもリスクが低いという仮説を立てている。また、AKI の危険因子には、既存の慢性腎臓病、糖尿病、高血圧、タンパク尿、ネフロトキシンの使用、年齢、造影剤の投与量の増加が含まれる可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、529889
- Changi General Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 規定された研究期間内にCGHで1回以上のCTスキャンを受けた
- CGH の入院患者または外来患者として行われる CT スキャン
- 血清クレアチニンはスキャン前 6 か月以内に入手可能
- スキャン後 1 週間以内に血清クレアチニンが確認可能
除外基準:
- 12歳以下
- スキャン前の透析に依存 (透析関連の料金コードはスキャンの 24 か月前に適用されます)
- ベースラインの血清クレアチニンは入手できない
- スキャン後の血清クレアチニンは利用できません
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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造影CTスキャンを受けた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害の発生率
時間枠：2020年5月31日～2020年6月30日
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造影剤曝露後1週間以内
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2020年5月31日～2020年6月30日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Chang Yin Chionh, FASN、Changi General Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Davenport MS, Khalatbari S, Dillman JR, Cohan RH, Caoili EM, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material. Radiology. 2013 Apr;267(1):94-105. doi: 10.1148/radiol.12121394. Epub 2013 Jan 29.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- Leow KS, Wu YW, Tan CH. Renal-related adverse effects of intravenous contrast media in computed tomography. Singapore Med J. 2015 Apr;56(4):186-93. doi: 10.11622/smedj.2015057.
- Davenport MS, Khalatbari S, Cohan RH, Dillman JR, Myles JD, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material: risk stratification by using estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2013 Sep;268(3):719-28. doi: 10.1148/radiol.13122276. Epub 2013 Apr 11.
- Davenport MS, Perazella MA, Yee J, Dillman JR, Fine D, McDonald RJ, Rodby RA, Wang CL, Weinreb JC. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients With Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation. Kidney Med. 2020 Jan 22;2(1):85-93. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.001. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Rudnick MR, Leonberg-Yoo AK, Litt HI, Cohen RM, Hilton S, Reese PP. The Controversy of Contrast-Induced Nephropathy With Intravenous Contrast: What Is the Risk? Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):105-113. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.022. Epub 2019 Aug 28.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202005-00046
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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