Risco de lesão renal aguda após exames de tomografia computadorizada com contraste intravenoso
Um estudo observacional de centro único - incidência e fatores de risco de lesão renal aguda após exames de tomografia computadorizada com contraste intravenoso
O meio de contraste iodado intravenoso é comumente usado para aumentar o rendimento diagnóstico de tomografia computadorizada (TC) na medicina clínica. No entanto, o risco percebido de nefropatia induzida por contraste (NIC) freqüentemente limita seu uso. Embora a NIC seja frequentemente autolimitada, ela pode causar morbidade significativa ao prolongar as internações e tornar um indivíduo em risco dependente de diálise. A NIC tem sido observada e descrita há muito tempo em estudos clínicos. Existem muitos dados sobre NIC após a administração de contraste intra-arterial, mas as evidências são menos convincentes quando se trata de contraste intravenoso. Estudos crescentes têm questionado o risco real dos meios de contraste intravenosos. Painéis de especialistas estão sugerindo que o risco pode ter sido exagerado, levando à retenção do contraste quando indicado. Há escassez de dados locais sobre esta questão específica. Mais dados do mundo real sobre a incidência real e os fatores de risco da LRA serão úteis para os médicos.
Os investigadores planejam realizar um estudo retrospectivo em um único centro para determinar a incidência e os fatores de risco de LRA pós-contraste em tomografias computadorizadas com contraste.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Um estudo retrospectivo de um único centro será conduzido, analisando todos os pacientes que fizeram tomografias computadorizadas com contraste em um período de tempo especificado. A creatinina sérica basal e 48-72 horas pós-contraste dos participantes será comparada para determinar a presença de IRA pós-contraste (PC-AKI). Os dados demográficos dos participantes, comorbidades, resultados laboratoriais e uso de nefrotoxinas também serão coletados e analisados.
O objetivo primário deste estudo é determinar a incidência de LRA após a administração de contraste intravenoso para tomografia computadorizada com contraste (CECT). O objetivo secundário é identificar os fatores de risco da LRA-PC e possivelmente criar um sistema de estratificação de risco que possa ser utilizado na prática clínica. Os investigadores levantam a hipótese de que existe um risco significativo de lesão renal aguda após a administração de meio de contraste intravenoso, mas menor do que no caso de contraste intra-arterial; e que os fatores de risco de LRA podem incluir: doença renal crônica pré-existente, diabetes, hipertensão, proteinúria, uso de nefrotoxinas, idade, aumento da dose de contraste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 529889
- Changi General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Realizou uma ou mais tomografias computadorizadas em CGH no período de estudo estipulado
- Tomografia computadorizada feita como paciente internado ou ambulatorial de CGH
- Creatinina sérica disponível menos de 6 meses antes do exame
- Creatinina sérica disponível dentro de 1 semana após o exame
Critério de exclusão:
- 12 anos ou menos
- Dependente de diálise antes do exame (código de cobrança relacionado à diálise aplicado 24 meses antes do exame)
- Creatinina sérica basal não disponível
- Creatinina sérica pós-varredura não disponível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes submetidos a tomografia computadorizada com contraste
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão renal aguda
Prazo: 31 de maio de 2020 a 30 de junho de 2020
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dentro de 1 semana após a exposição ao contraste
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31 de maio de 2020 a 30 de junho de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Davenport MS, Khalatbari S, Dillman JR, Cohan RH, Caoili EM, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material. Radiology. 2013 Apr;267(1):94-105. doi: 10.1148/radiol.12121394. Epub 2013 Jan 29.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- Leow KS, Wu YW, Tan CH. Renal-related adverse effects of intravenous contrast media in computed tomography. Singapore Med J. 2015 Apr;56(4):186-93. doi: 10.11622/smedj.2015057.
- Davenport MS, Khalatbari S, Cohan RH, Dillman JR, Myles JD, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material: risk stratification by using estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2013 Sep;268(3):719-28. doi: 10.1148/radiol.13122276. Epub 2013 Apr 11.
- Davenport MS, Perazella MA, Yee J, Dillman JR, Fine D, McDonald RJ, Rodby RA, Wang CL, Weinreb JC. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients With Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation. Kidney Med. 2020 Jan 22;2(1):85-93. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.001. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Rudnick MR, Leonberg-Yoo AK, Litt HI, Cohen RM, Hilton S, Reese PP. The Controversy of Contrast-Induced Nephropathy With Intravenous Contrast: What Is the Risk? Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):105-113. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.022. Epub 2019 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202005-00046
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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