Risk för akut njurskada efter intravenös kontrastdatortomografi
En observationsstudie i ett enda centrum - Incidens och riskfaktorer för akut njurskada efter intravenös kontrastförbättrad datortomografi
Intravenösa joderade kontrastmedel används vanligtvis för att förbättra det diagnostiska utbytet av datortomografi (CT)-skanningar inom klinisk medicin. Den upplevda risken för kontrastinducerad nefropati (CIN) begränsar dock ofta dess användning. Även om CIN ofta är självbegränsande, kan det orsaka betydande sjuklighet genom att förlänga inläggningar och göra en individ i riskzonen beroende av dialys. CIN har länge observerats och beskrivits i kliniska studier. Det finns gott om data om CIN efter administrering av intraarteriell kontrast, men bevis är mindre övertygande när det kommer till intravenös kontrast. Allt fler studier har ifrågasatt den faktiska risken för intravenösa kontrastmedel. Expertpaneler tyder på att risken kunde ha överskattats, vilket leder till att kontrast undanhållits när det indikeras. Det finns få lokala uppgifter om just denna fråga. Mer verkliga data om den faktiska förekomsten och riskfaktorerna för AKI kommer att vara till hjälp för läkare.
Utredarna planerar att genomföra ett enda center, retrospektiv studie, för att fastställa förekomsten och riskfaktorerna för postkontrast AKI i kontrastförstärkta CT-skanningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En enskild retrospektiv studie kommer att genomföras, som undersöker alla patienter som genomgått kontrastförstärkta CT-skanningar under en viss tidsperiod. Serumkreatinin vid baslinjen och 48-72 timmar efter kontrast av deltagarna kommer att jämföras för att fastställa närvaron av postkontrast AKI (PC-AKI). Data om deltagarnas demografi, komorbiditeter, laboratorieresultat och användning av nefrotoxiner kommer också att fångas in och analyseras.
Det primära syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av AKI efter intravenös kontrastadministrering för kontrastförstärkta CT-skanningar (CECT). Det sekundära målet är att identifiera riskfaktorer för PC-AKI och eventuellt ta fram ett riskstratifieringssystem som kan användas i klinisk praxis. Utredarna antar att det finns en betydande risk för akut njurskada efter intravenös administrering av kontrastmedel, men den är lägre än den vid intraarteriell kontrast; och att riskfaktorer för AKI kan inkludera: redan existerande kronisk njursjukdom, diabetes, högt blodtryck, proteinuri, användning av nefrotoxiner, ålder, ökad kontrastdos.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Genomgick en eller flera datortomografi i CGH under den angivna studieperioden
- CT-skanning utförd som en sluten patient eller öppenvård av CGH
- Serumkreatinin tillgängligt mindre än 6 månader före skanning
- Serumkreatinin tillgängligt inom 1 vecka efter skanning
Exklusions kriterier:
- Ålder 12 eller yngre
- Dialysberoende före skanning (dialysrelaterad avgiftskod tillämpas 24 månader före skanning)
- Baslinjeserumkreatinin är inte tillgängligt
- Serumkreatinin efter skanning är inte tillgängligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som genomgick kontrastförstärkta CT-skanningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: 31 maj 2020 till 30 juni 2020
|
inom 1 vecka efter kontrastexponering
|
31 maj 2020 till 30 juni 2020
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Davenport MS, Khalatbari S, Dillman JR, Cohan RH, Caoili EM, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material. Radiology. 2013 Apr;267(1):94-105. doi: 10.1148/radiol.12121394. Epub 2013 Jan 29.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- Leow KS, Wu YW, Tan CH. Renal-related adverse effects of intravenous contrast media in computed tomography. Singapore Med J. 2015 Apr;56(4):186-93. doi: 10.11622/smedj.2015057.
- Davenport MS, Khalatbari S, Cohan RH, Dillman JR, Myles JD, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material: risk stratification by using estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2013 Sep;268(3):719-28. doi: 10.1148/radiol.13122276. Epub 2013 Apr 11.
- Davenport MS, Perazella MA, Yee J, Dillman JR, Fine D, McDonald RJ, Rodby RA, Wang CL, Weinreb JC. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients With Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation. Kidney Med. 2020 Jan 22;2(1):85-93. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.001. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Rudnick MR, Leonberg-Yoo AK, Litt HI, Cohen RM, Hilton S, Reese PP. The Controversy of Contrast-Induced Nephropathy With Intravenous Contrast: What Is the Risk? Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):105-113. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.022. Epub 2019 Aug 28.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202005-00046
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige