Риск острого повреждения почек после компьютерной томографии с внутривенным контрастом
Одноцентровое обсервационное исследование - частота и факторы риска острого повреждения почек после внутривенного контрастного усиления компьютерной томографии
Внутривенные йодсодержащие контрастные вещества обычно используются для повышения диагностической ценности компьютерной томографии (КТ) в клинической медицине. Однако предполагаемый риск контраст-индуцированной нефропатии (CIN) часто ограничивает его использование. В то время как CIN часто является самоограничивающимся, он может вызвать значительную заболеваемость, продлевая госпитализацию и делая человека из группы риска зависимым от диализа. CIN уже давно наблюдается и описывается в клинических исследованиях. Существует достаточно данных о CIN после введения внутриартериального контраста, но доказательства менее убедительны, когда речь идет о внутривенном контрасте. Все больше исследований ставят под сомнение реальный риск внутривенного введения контрастного вещества. Экспертные группы предполагают, что риск мог быть преувеличен, что привело к отказу от введения контраста по показаниям. Местных данных по этому конкретному вопросу мало. Клиницистам будет полезно больше реальных данных о фактической заболеваемости и факторах риска ОПП.
Исследователи планируют провести ретроспективное исследование в одном центре для определения частоты и факторов риска постконтрастного ОПП при КТ с контрастным усилением.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Будет проведено ретроспективное исследование в одном центре, в котором будут рассмотрены все пациенты, которым была проведена КТ с контрастным усилением в течение определенного периода времени. Сывороточный креатинин участников на исходном уровне и через 48-72 часа после введения контраста будет сравниваться для определения наличия постконтрастного ОПП (ПК-ОПП). Также будут собираться и анализироваться данные о демографических данных участников, сопутствующих заболеваниях, лабораторных результатах и использовании нефротоксинов.
Основной целью данного исследования является определение частоты ОПП после внутривенного введения контрастного вещества для КТ с контрастным усилением (CECT). Второстепенная цель состоит в том, чтобы определить факторы риска ПК-ОПП и, возможно, разработать систему стратификации риска, которую можно использовать в клинической практике. Исследователи предполагают, что существует значительный риск острого повреждения почек после внутривенного введения контрастного вещества, но он ниже, чем при внутриартериальном введении контраста; и что факторы риска ОПП могут включать: предшествующее хроническое заболевание почек, диабет, гипертонию, протеинурию, использование нефротоксинов, возраст, повышенную дозу контраста.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прошел один или несколько КТ в CGH в установленный период исследования
- КТ проводится как стационарно или амбулаторно при ХГЧ
- Креатинин сыворотки доступен менее чем за 6 месяцев до сканирования
- Креатинин сыворотки доступен в течение 1 недели после сканирования
Критерий исключения:
- Возраст 12 лет или младше
- Зависит от диализа до сканирования (код оплаты, связанный с диализом, применяется за 24 месяца до сканирования)
- Исходный уровень креатинина сыворотки недоступен
- Креатинин сыворотки после сканирования недоступен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты, перенесшие КТ с контрастным усилением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: С 31 мая 2020 г. по 30 июня 2020 г.
|
в течение 1 недели после контрастного воздействия
|
С 31 мая 2020 г. по 30 июня 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Davenport MS, Khalatbari S, Dillman JR, Cohan RH, Caoili EM, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material. Radiology. 2013 Apr;267(1):94-105. doi: 10.1148/radiol.12121394. Epub 2013 Jan 29.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- Leow KS, Wu YW, Tan CH. Renal-related adverse effects of intravenous contrast media in computed tomography. Singapore Med J. 2015 Apr;56(4):186-93. doi: 10.11622/smedj.2015057.
- Davenport MS, Khalatbari S, Cohan RH, Dillman JR, Myles JD, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material: risk stratification by using estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2013 Sep;268(3):719-28. doi: 10.1148/radiol.13122276. Epub 2013 Apr 11.
- Davenport MS, Perazella MA, Yee J, Dillman JR, Fine D, McDonald RJ, Rodby RA, Wang CL, Weinreb JC. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients With Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation. Kidney Med. 2020 Jan 22;2(1):85-93. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.001. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Rudnick MR, Leonberg-Yoo AK, Litt HI, Cohen RM, Hilton S, Reese PP. The Controversy of Contrast-Induced Nephropathy With Intravenous Contrast: What Is the Risk? Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):105-113. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.022. Epub 2019 Aug 28.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202005-00046
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .