Risiko einer akuten Nierenverletzung nach intravenösen Kontrastmittel-Computertomographie-Scans
Eine Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum – Inzidenz und Risikofaktoren akuter Nierenverletzungen nach intravenösen kontrastmittelverstärkten Computertomographie-Scans
In der klinischen Medizin werden häufig intravenöse jodhaltige Kontrastmittel verwendet, um die diagnostische Ausbeute von Computertomographie-Scans (CT) zu verbessern. Allerdings schränkt das wahrgenommene Risiko einer kontrastmittelinduzierten Nephropathie (CIN) den Einsatz häufig ein. Während CIN oft selbstlimitierend ist, kann es zu erheblicher Morbidität führen, indem es die Krankenhauseinweisungen verlängert und eine gefährdete Person dialysepflichtig macht. CIN wird seit langem in klinischen Studien beobachtet und beschrieben. Es liegen zahlreiche Daten zur CIN nach intraarterieller Kontrastmittelgabe vor, bei intravenösem Kontrastmittel sind die Belege jedoch weniger überzeugend. Zunehmend stellen Studien das tatsächliche Risiko intravenöser Kontrastmittel in Frage. Expertengremien weisen darauf hin, dass das Risiko möglicherweise überbewertet wurde, was dazu geführt hat, dass Kontrastmittel zurückgehalten wurden, wenn sie angezeigt waren. Zu diesem speziellen Thema liegen nur wenige lokale Daten vor. Weitere reale Daten zur tatsächlichen Inzidenz und zu den Risikofaktoren von AKI werden für Ärzte hilfreich sein.
Die Forscher planen die Durchführung einer retrospektiven Studie an einem einzigen Zentrum, um die Inzidenz und Risikofaktoren von AKI nach Kontrastmittel bei kontrastmittelverstärkten CT-Scans zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine retrospektive Studie an einem einzigen Zentrum durchgeführt, in der alle Patienten untersucht werden, bei denen in einem bestimmten Zeitraum kontrastmittelverstärkte CT-Scans durchgeführt wurden. Das Serumkreatinin zu Studienbeginn und 48–72 Stunden nach der Kontrastmittelgabe der Teilnehmer wird verglichen, um das Vorhandensein von Postkontrast-AKI (PC-AKI) festzustellen. Es werden auch Daten zu demografischen Merkmalen, Komorbiditäten, Laborergebnissen und dem Einsatz von Nephrotoxinen der Teilnehmer erfasst und analysiert.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Inzidenz von AKI nach intravenöser Kontrastmittelgabe für kontrastmittelverstärkte CT-Scans (CECT) zu bestimmen. Das sekundäre Ziel besteht darin, Risikofaktoren für PC-AKI zu identifizieren und möglicherweise ein Risikostratifizierungssystem zu entwickeln, das in der klinischen Praxis eingesetzt werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass nach intravenöser Kontrastmittelverabreichung ein erhebliches Risiko einer akuten Nierenschädigung besteht, dieses ist jedoch geringer als bei intraarteriellem Kontrast; und dass zu den Risikofaktoren für AKI gehören können: vorbestehende chronische Nierenerkrankung, Diabetes, Bluthochdruck, Proteinurie, Verwendung von Nephrotoxinen, Alter, erhöhte Kontrastmitteldosis.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wurde im festgelegten Studienzeitraum einem oder mehreren CT-Scans im CGH unterzogen
- CT-Scan, der stationär oder ambulant bei CGH durchgeführt wurde
- Serumkreatinin ist weniger als 6 Monate vor der Untersuchung verfügbar
- Serumkreatinin ist innerhalb einer Woche nach dem Scan verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Alter 12 oder jünger
- Dialyseabhängig vor dem Scan (dialysebezogener Gebührencode wird 24 Monate vor dem Scan angewendet)
- Basisserum-Kreatinin nicht verfügbar
- Serumkreatinin nach dem Scan nicht verfügbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, bei denen kontrastmittelverstärkte CT-Scans durchgeführt wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorkommen einer akuten Nierenschädigung
Zeitfenster: 31. Mai 2020 bis 30. Juni 2020
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innerhalb einer Woche nach der Kontrastmittelexposition
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31. Mai 2020 bis 30. Juni 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Davenport MS, Khalatbari S, Dillman JR, Cohan RH, Caoili EM, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material. Radiology. 2013 Apr;267(1):94-105. doi: 10.1148/radiol.12121394. Epub 2013 Jan 29.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- Leow KS, Wu YW, Tan CH. Renal-related adverse effects of intravenous contrast media in computed tomography. Singapore Med J. 2015 Apr;56(4):186-93. doi: 10.11622/smedj.2015057.
- Davenport MS, Khalatbari S, Cohan RH, Dillman JR, Myles JD, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material: risk stratification by using estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2013 Sep;268(3):719-28. doi: 10.1148/radiol.13122276. Epub 2013 Apr 11.
- Davenport MS, Perazella MA, Yee J, Dillman JR, Fine D, McDonald RJ, Rodby RA, Wang CL, Weinreb JC. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients With Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation. Kidney Med. 2020 Jan 22;2(1):85-93. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.001. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Rudnick MR, Leonberg-Yoo AK, Litt HI, Cohen RM, Hilton S, Reese PP. The Controversy of Contrast-Induced Nephropathy With Intravenous Contrast: What Is the Risk? Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):105-113. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.022. Epub 2019 Aug 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202005-00046
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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