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Rischio di danno renale acuto dopo scansioni di tomografia computerizzata con mezzo di contrasto per via endovenosa

1 gennaio 2024 aggiornato da: Changi General Hospital

Uno studio osservazionale a centro singolo - Incidenza e fattori di rischio di danno renale acuto dopo scansioni di tomografia computerizzata con mezzo di contrasto per via endovenosa

I mezzi di contrasto iodati per via endovenosa sono comunemente usati per migliorare la resa diagnostica delle scansioni di tomografia computerizzata (TC) nella medicina clinica. Tuttavia, il rischio percepito di nefropatia indotta da mezzo di contrasto (CIN) spesso ne limita l'uso. Sebbene la CIN sia spesso autolimitante, può causare una significativa morbilità prolungando i ricoveri e rendendo un individuo a rischio dipendente dalla dialisi. La CIN è stata a lungo osservata e descritta negli studi clinici. Vi sono ampi dati sulla CIN dopo somministrazione di contrasto intraarterioso, ma le prove sono meno convincenti quando si tratta di contrasto endovenoso. Un numero crescente di studi ha messo in discussione il rischio effettivo dei mezzi di contrasto per via endovenosa. I gruppi di esperti suggeriscono che il rischio avrebbe potuto essere sopravvalutato, portando a negare il contrasto quando indicato. C'è scarsità di dati locali su questo particolare problema. Più dati del mondo reale sull'effettiva incidenza e sui fattori di rischio di AKI saranno utili ai medici.

I ricercatori hanno in programma di condurre uno studio retrospettivo in un unico centro, per determinare l'incidenza ei fattori di rischio dell'AKI post contrasto nelle scansioni TC con mezzo di contrasto.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio retrospettivo in un unico centro, esaminando tutti i pazienti che hanno eseguito scansioni TC con mezzo di contrasto in un periodo di tempo specificato. La creatinina sierica al basale e 48-72 ore dopo il contrasto dei partecipanti sarà confrontata per determinare la presenza di AKI post contrasto (PC-AKI). Saranno inoltre acquisiti e analizzati i dati sui dati demografici, le comorbilità, i risultati di laboratorio e l'uso di nefrotossine dei partecipanti.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'incidenza di AKI dopo somministrazione endovenosa di contrasto per scansioni TC con mezzo di contrasto (CECT). L'obiettivo secondario è quello di identificare i fattori di rischio di PC-AKI e possibilmente elaborare un sistema di stratificazione del rischio che possa essere utilizzato nella pratica clinica. I ricercatori ipotizzano che vi sia un rischio significativo di danno renale acuto dopo la somministrazione di mezzi di contrasto per via endovenosa, ma inferiore a quello nel contesto del contrasto intraarterioso; e che i fattori di rischio di AKI possono includere: malattia renale cronica preesistente, diabete, ipertensione, proteinuria, uso di nefrotossine, età, aumento della dose di mezzo di contrasto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 120 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di un ospedale per acuti con indicazioni cliniche per scansioni TC con mezzo di contrasto, che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sottoposto a una o più scansioni TC in CGH nel periodo di studio previsto
  2. Scansione TC eseguita come paziente ricoverato o ambulatoriale di CGH
  3. Creatinina sierica disponibile meno di 6 mesi prima della scansione
  4. Creatinina sierica disponibile entro 1 settimana dopo la scansione

Criteri di esclusione:

  1. Età 12 o inferiore
  2. Dipendente dalla dialisi prima della scansione (codice di addebito relativo alla dialisi applicato 24 mesi prima della scansione)
  3. Creatinina sierica al basale non disponibile
  4. Creatinina sierica post-scansione non disponibile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti sottoposti a scansioni TC con mezzo di contrasto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: Dal 31 maggio 2020 al 30 giugno 2020
entro 1 settimana dall'esposizione al mezzo di contrasto
Dal 31 maggio 2020 al 30 giugno 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changi General Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202005-00046

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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