Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin munuaisvaurion riski laskimonsisäisen varjoainetietokonetomografian jälkeen

maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Changi General Hospital

Yhden keskuksen havainnointitutkimus – Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus ja riskitekijät laskimonsisäisten varjoainetehostettujen tietokonetomografiatutkimusten jälkeen

Laskimonsisäistä jodattua varjoainetta käytetään yleisesti parantamaan tietokonetomografioiden (CT) diagnostista tulosta kliinisessä lääketieteessä. Varjoaine-indusoidun nefropatian (CIN) havaittu riski rajoittaa kuitenkin usein sen käyttöä. Vaikka CIN on usein itsestään rajoittuva, se voi aiheuttaa merkittävää sairastuvuutta pidentämällä hoitoa ja tekemällä riskialttiista yksittäisestä dialyysihoidosta riippuvaiseksi. CIN on havaittu ja kuvattu kliinisissä tutkimuksissa pitkään. CIN-arvosta on runsaasti tietoa valtimonsisäisen varjoaineen antamisen jälkeen, mutta todisteet eivät ole yhtä vakuuttavia suonensisäisen kontrastin suhteen. Yhä useammat tutkimukset ovat kyseenalaistaneet suonensisäisten varjoaineiden todellisen riskin. Asiantuntijapaneelit ehdottavat, että riski olisi voitu liioitella, mikä johtaa siihen, että kontrasti jätetään huomiotta, kun se on osoitettu. Paikallisia tietoja tästä nimenomaisesta aiheesta on vähän. Lisää todellista tietoa AKI:n todellisesta esiintyvyydestä ja riskitekijöistä on avuksi kliinikoille.

Tutkijat suunnittelevat tekevänsä yhden keskuksen, retrospektiivisen tutkimuksen, määrittääkseen kontrastinjälkeisen AKI:n esiintyvyyden ja riskitekijät kontrastitehostetuissa CT-skannauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehdään yhden keskuksen retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan kaikkia potilaita, joille on tehty varjoaineella tehty CT-skannaus tietyn ajan kuluessa. Verrataan osallistujien seerumin kreatiniinia lähtötilanteessa ja 48-72 tuntia varjoaineen jälkeen kontrastinjälkeisen AKI:n (PC-AKI) esiintymisen määrittämiseksi. Lisäksi kerätään ja analysoidaan tietoja osallistujien väestötiedoista, liitännäissairauksista, laboratoriotuloksista ja nefrotoksiinien käytöstä.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää AKI:n ilmaantuvuus suonensisäisen varjoaineen antamisen jälkeen kontrastitehostetussa CT-kuvauksessa (CECT). Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa PC-AKI:n riskitekijät ja mahdollisesti keksiä kliinisessä käytännössä hyödynnettävä riskikerrostusjärjestelmä. Tutkijat olettavat, että suonensisäisen varjoaineen antamisen jälkeen on olemassa merkittävä akuutin munuaisvaurion riski, mutta se on pienempi kuin valtimonsisäisen varjoaineen yhteydessä; ja että AKI:n riskitekijöitä voivat olla: olemassa oleva krooninen munuaissairaus, diabetes, verenpainetauti, proteinuria, nefrotoksiinien käyttö, ikä, lisääntynyt varjoaineannos.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 120 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki akuuttihoidon sairaalan potilaat, joilla on kliiniset indikaatiot kontrastitehostetulle CT-skannaukselle ja jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kävi yksi tai useampi CT-skannaus CGH:ssa määrätyn tutkimusjakson aikana
  2. CT-skannaus tehdään CGH:n sairaalassa tai avohoidossa
  3. Seerumin kreatiniini saatavilla alle 6 kuukautta ennen skannausta
  4. Seerumin kreatiniini saatavilla viikon sisällä skannauksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä 12 tai alle
  2. Dialyysiriippuvainen ennen skannausta (dialyysiin liittyvä maksukoodi käytössä 24 kuukautta ennen skannausta)
  3. Seerumin kreatiniinin perusarvo ei ole saatavilla
  4. Skannauksen jälkeinen seerumin kreatiniini ei ole saatavilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joille tehtiin kontrasti, tehostivat CT-skannauksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 31.5.2020 - 30.6.2020
viikon sisällä varjoainealtistuksen jälkeen
31.5.2020 - 30.6.2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa