정맥 조영 컴퓨터 단층촬영 스캔 후 급성 신장 손상 위험
단일 센터 관찰 연구 - 정맥 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영 후 급성 신장 손상의 발생률 및 위험 요인
정맥 요오드화 조영제는 일반적으로 임상 의학에서 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔의 진단 수율을 향상시키는 데 사용됩니다. 그러나 조영제 유발 신병증(CIN)의 인지된 위험으로 인해 종종 사용이 제한됩니다. CIN은 종종 자기 제한적이지만 입원을 연장하고 위험에 처한 개별 투석 의존성을 렌더링하여 심각한 이환율을 유발할 수 있습니다. CIN은 임상 연구에서 오랫동안 관찰되고 설명되었습니다. 동맥내 조영제 투여 후 CIN에 대한 충분한 데이터가 있지만 정맥 조영제에 관한 증거는 설득력이 떨어집니다. 증가하는 연구는 정맥 조영제의 실제 위험에 의문을 제기했습니다. 전문가 패널은 위험이 과장되었을 수 있다고 제안하여 표시될 때 조영제를 보류했습니다. 이 특정 문제에 대한 지역 데이터가 부족합니다. AKI의 실제 발병률 및 위험 요인에 대한 더 많은 실제 데이터는 임상의에게 도움이 될 것입니다.
조사관은 조영 증강 CT 스캔에서 조영 후 AKI의 발생률 및 위험 요인을 결정하기 위해 단일 센터 후향적 연구를 수행할 계획입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
특정 기간에 조영 증강 CT 스캔을 받은 모든 환자를 조사하는 단일 센터 후향적 연구가 수행됩니다. 참가자의 기준선 및 조영 후 48-72시간에서 혈청 크레아티닌을 비교하여 조영 후 AKI(PC-AKI)의 존재를 결정합니다. 참가자의 인구 통계, 동반 질환, 실험실 결과 및 신독소 사용에 대한 데이터도 캡처 및 분석됩니다.
이 연구의 주요 목적은 조영 증강 CT 스캔(CECT)을 위한 정맥 조영제 투여 후 AKI의 발생률을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 PC-AKI의 위험 요인을 식별하고 임상 실습에서 활용할 수 있는 위험 계층화 시스템을 제시하는 것입니다. 조사관은 정맥 조영제 투여 후 급성 신장 손상의 상당한 위험이 있지만 동맥 내 조영 설정보다 낮다는 가설을 세웠습니다. AKI의 위험 요소에는 기존의 만성 신장 질환, 당뇨병, 고혈압, 단백뇨, 신독소 사용, 연령, 조영제의 증가된 용량이 포함될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 529889
- Changi General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 규정된 연구 기간에 CGH에서 1회 이상의 CT 스캔을 받았습니다.
- CGH의 입원 환자 또는 외래 환자로 수행된 CT 스캔
- 스캔 전 6개월 미만에서 사용 가능한 혈청 크레아티닌
- 스캔 후 1주일 이내에 사용 가능한 혈청 크레아티닌
제외 기준:
- 12세 이하
- 스캔 전 투석 의존(스캔 전 24개월 투석 관련 요금 코드 적용)
- 베이스라인 혈청 크레아티닌 이용 불가
- 스캔 후 혈청 크레아티닌 이용 불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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조영 증강 CT 스캔을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상의 발생률
기간: 2020년 5월 31일 ~ 2020년 6월 30일
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조영제 노출 후 1주일 이내
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2020년 5월 31일 ~ 2020년 6월 30일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202005-00046
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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