Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko ostrego uszkodzenia nerek po skanach tomografii komputerowej z kontrastem dożylnym

1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Changi General Hospital

Jednoośrodkowe badanie obserwacyjne — częstość występowania i czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po skanach tomografii komputerowej ze wzmocnionym kontrastem dożylnym

Dożylne jodowe środki kontrastowe są powszechnie stosowane w celu zwiększenia wydajności diagnostycznej tomografii komputerowej (CT) w medycynie klinicznej. Jednak postrzegane ryzyko nefropatii pokontrastowej (CIN) często ogranicza jego zastosowanie. Chociaż CIN często samoogranicza się, może powodować znaczną chorobowość, przedłużając liczbę przyjęć i uzależniając osobę z grupy ryzyka od dializy. CIN od dawna obserwowano i opisywano w badaniach klinicznych. Istnieje wiele danych dotyczących CIN po podaniu kontrastu dotętniczego, ale dowody są mniej przekonujące, jeśli chodzi o kontrast dożylny. Coraz więcej badań podaje w wątpliwość rzeczywiste ryzyko związane z dożylnym środkiem kontrastowym. Panele ekspertów sugerują, że ryzyko mogło być zawyżone, co prowadzi do wstrzymania kontrastu, gdy jest to wskazane. Istnieje niedostatek lokalnych danych dotyczących tego konkretnego problemu. Więcej rzeczywistych danych dotyczących rzeczywistej częstości występowania i czynników ryzyka AKI będzie pomocne dla klinicystów.

Badacze planują przeprowadzić retrospektywne badanie w jednym ośrodku, aby określić częstość występowania i czynniki ryzyka AKI po podaniu kontrastu w tomografii komputerowej wzmocnionej kontrastem.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie jednoośrodkowe badanie retrospektywne obejmujące wszystkich pacjentów, u których wykonano tomografię komputerową z kontrastem w określonym czasie. Stężenie kreatyniny w surowicy na początku badania i 48-72 godziny po podaniu kontrastu uczestników zostanie porównane w celu określenia obecności AKI po kontraście (PC-AKI). Dane demograficzne uczestników, choroby współistniejące, wyniki badań laboratoryjnych i stosowanie nefrotoksyn również zostaną zarejestrowane i przeanalizowane.

Głównym celem tego badania jest określenie częstości występowania AKI po dożylnym podaniu kontrastu w tomografii komputerowej wzmocnionej kontrastem (CECT). Celem drugorzędnym jest identyfikacja czynników ryzyka PC-AKI i ewentualnie opracowanie systemu stratyfikacji ryzyka, który można wykorzystać w praktyce klinicznej. Badacze stawiają hipotezę, że istnieje znaczne ryzyko ostrego uszkodzenia nerek po dożylnym podaniu środka kontrastowego, ale jest ono mniejsze niż w przypadku kontrastu dotętniczego; oraz że czynniki ryzyka AKI mogą obejmować: istniejącą wcześniej przewlekłą chorobę nerek, cukrzycę, nadciśnienie tętnicze, białkomocz, stosowanie nefrotoksyn, wiek, zwiększoną dawkę kontrastu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 529889
        • Changi General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 120 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent szpitala intensywnej terapii ze wskazaniami klinicznymi do tomografii komputerowej z kontrastem, spełniający kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przeszedł jeden lub więcej tomografii komputerowej w CGH w przewidzianym okresie studiów
  2. Tomografia komputerowa wykonana jako pacjent szpitalny lub ambulatoryjny CGH
  3. Stężenie kreatyniny w surowicy dostępne mniej niż 6 miesięcy przed badaniem
  4. Stężenie kreatyniny w surowicy dostępne w ciągu 1 tygodnia po skanowaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek 12 lat lub mniej
  2. Zależne od dializy przed skanowaniem (kod opłaty za dializę stosowany 24 miesiące przed skanowaniem)
  3. Wyjściowy poziom kreatyniny w surowicy jest niedostępny
  4. Kreatynina w surowicy po skanowaniu jest niedostępna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci, u których wykonano tomografię komputerową z kontrastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 31 maja 2020 r. do 30 czerwca 2020 r
w ciągu 1 tygodnia po ekspozycji na kontrast
31 maja 2020 r. do 30 czerwca 2020 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

3
Subskrybuj