Riesgo de lesión renal aguda después de exploraciones de tomografía computarizada de contraste intravenoso
Un estudio observacional de un solo centro: incidencia y factores de riesgo de lesión renal aguda después de tomografías computarizadas mejoradas con contraste intravenoso
Los medios de contraste yodados intravenosos se usan comúnmente para mejorar el rendimiento diagnóstico de las tomografías computarizadas (TC) en medicina clínica. Sin embargo, el riesgo percibido de nefropatía inducida por contraste (NIC) limita con frecuencia su uso. Si bien la CIN a menudo es autolimitada, puede causar una morbilidad significativa al prolongar las admisiones y hacer que una persona en riesgo dependa de la diálisis. La NIC se ha observado y descrito durante mucho tiempo en estudios clínicos. Hay muchos datos sobre la NIC después de la administración de contraste intraarterial, pero la evidencia es menos convincente cuando se trata del contraste intravenoso. Cada vez más estudios han puesto en duda el riesgo real de los medios de contraste intravenosos. Los paneles de expertos sugieren que el riesgo podría haberse exagerado, lo que llevó a que se retuviera el contraste cuando estaba indicado. Hay escasez de datos locales sobre este tema en particular. Más datos del mundo real sobre la incidencia real y los factores de riesgo de AKI serán útiles para los médicos.
Los investigadores planean realizar un estudio retrospectivo en un solo centro para determinar la incidencia y los factores de riesgo de la LRA posterior al contraste en tomografías computarizadas mejoradas con contraste.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se llevará a cabo un estudio retrospectivo en un solo centro, en el que se analizarán todos los pacientes a los que se les realizaron tomografías computarizadas con contraste en un período de tiempo específico. Se comparará la creatinina sérica al inicio ya las 48-72 horas posteriores al contraste de los participantes para determinar la presencia de AKI posterior al contraste (PC-AKI). También se capturarán y analizarán los datos sobre la demografía de los participantes, las comorbilidades, los resultados de laboratorio y el uso de nefrotoxinas.
El objetivo principal de este estudio es determinar la incidencia de AKI después de la administración de contraste intravenoso para tomografías computarizadas mejoradas con contraste (CECT). El objetivo secundario es identificar los factores de riesgo de PC-AKI y posiblemente generar un sistema de estratificación de riesgo que pueda utilizarse en la práctica clínica. Los investigadores plantean la hipótesis de que existe un riesgo significativo de lesión renal aguda después de la administración de medios de contraste intravenosos, pero menor que en el contexto del contraste intraarterial; y que los factores de riesgo de AKI pueden incluir: enfermedad renal crónica preexistente, diabetes, hipertensión, proteinuria, uso de nefrotoxinas, edad, aumento de la dosis de contraste.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se sometió a una o más tomografías computarizadas en CGH en el período de estudio estipulado
- Tomografía computarizada realizada como paciente hospitalizado o ambulatorio de CGH
- Creatinina sérica disponible menos de 6 meses antes de la exploración
- Creatinina sérica disponible dentro de 1 semana después de la exploración
Criterio de exclusión:
- 12 años o menos
- Dependiente de diálisis antes de la exploración (código de cargo relacionado con la diálisis aplicado 24 meses antes de la exploración)
- Creatinina sérica basal no disponible
- Creatinina sérica posterior a la exploración no disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes que se sometieron a tomografías computarizadas mejoradas con contraste
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 31 de mayo de 2020 al 30 de junio de 2020
|
dentro de 1 semana después de la exposición al contraste
|
31 de mayo de 2020 al 30 de junio de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mehran R, Aymong ED, Nikolsky E, Lasic Z, Iakovou I, Fahy M, Mintz GS, Lansky AJ, Moses JW, Stone GW, Leon MB, Dangas G. A simple risk score for prediction of contrast-induced nephropathy after percutaneous coronary intervention: development and initial validation. J Am Coll Cardiol. 2004 Oct 6;44(7):1393-9. doi: 10.1016/j.jacc.2004.06.068.
- Davenport MS, Khalatbari S, Dillman JR, Cohan RH, Caoili EM, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material. Radiology. 2013 Apr;267(1):94-105. doi: 10.1148/radiol.12121394. Epub 2013 Jan 29.
- McDonald JS, McDonald RJ, Carter RE, Katzberg RW, Kallmes DF, Williamson EE. Risk of intravenous contrast material-mediated acute kidney injury: a propensity score-matched study stratified by baseline-estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2014 Apr;271(1):65-73. doi: 10.1148/radiol.13130775. Epub 2014 Jan 16.
- Leow KS, Wu YW, Tan CH. Renal-related adverse effects of intravenous contrast media in computed tomography. Singapore Med J. 2015 Apr;56(4):186-93. doi: 10.11622/smedj.2015057.
- Davenport MS, Khalatbari S, Cohan RH, Dillman JR, Myles JD, Ellis JH. Contrast material-induced nephrotoxicity and intravenous low-osmolality iodinated contrast material: risk stratification by using estimated glomerular filtration rate. Radiology. 2013 Sep;268(3):719-28. doi: 10.1148/radiol.13122276. Epub 2013 Apr 11.
- Davenport MS, Perazella MA, Yee J, Dillman JR, Fine D, McDonald RJ, Rodby RA, Wang CL, Weinreb JC. Use of Intravenous Iodinated Contrast Media in Patients With Kidney Disease: Consensus Statements from the American College of Radiology and the National Kidney Foundation. Kidney Med. 2020 Jan 22;2(1):85-93. doi: 10.1016/j.xkme.2020.01.001. eCollection 2020 Jan-Feb.
- Rudnick MR, Leonberg-Yoo AK, Litt HI, Cohen RM, Hilton S, Reese PP. The Controversy of Contrast-Induced Nephropathy With Intravenous Contrast: What Is the Risk? Am J Kidney Dis. 2020 Jan;75(1):105-113. doi: 10.1053/j.ajkd.2019.05.022. Epub 2019 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202005-00046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .