Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risiko for akut nyreskade efter intravenøse kontrastcomputertomografiscanninger

1. januar 2024 opdateret af: Changi General Hospital

Et enkelt center observationsstudie - Incidens og risikofaktorer for akut nyreskade efter intravenøs kontrastforstærkede computertomografiscanninger

Intravenøse jodholdige kontrastmidler bruges almindeligvis til at forbedre det diagnostiske udbytte af computertomografi (CT)-scanninger i klinisk medicin. Imidlertid begrænser den opfattede risiko for kontrastinduceret nefropati (CIN) ofte dets brug. Mens CIN ofte er selvbegrænsende, kan det forårsage betydelig sygelighed ved at forlænge indlæggelser og gøre en individuel udsat dialyse afhængig. CIN har længe været observeret og beskrevet i kliniske undersøgelser. Der er rigelige data om CIN efter administration af intraarteriel kontrast, men evidens er mindre overbevisende, når det kommer til intravenøs kontrast. Stigende undersøgelser har sat spørgsmålstegn ved den faktiske risiko for intravenøse kontrastmidler. Ekspertpaneler antyder, at risikoen kunne være blevet overvurderet, hvilket førte til, at kontrast blev tilbageholdt, når det er angivet. Der er mangel på lokale data om dette særlige problem. Flere virkelige data om den faktiske forekomst og risikofaktorer for AKI vil være nyttige for klinikere.

Efterforskerne planlægger at udføre et enkelt center, retrospektivt studie, for at bestemme forekomsten og risikofaktorerne for postkontrast AKI i kontrastforstærkede CT-scanninger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt center, retrospektivt studie vil blive udført, hvor man ser på alle patienter, der har fået udført kontrastforstærkede CT-scanninger inden for en bestemt tidsperiode. Serumkreatinin ved baseline og 48-72 timer efter-kontrast af deltagerne vil blive sammenlignet for at bestemme tilstedeværelsen af ​​post-kontrast AKI (PC-AKI). Data om deltagernes demografi, komorbiditet, laboratorieresultater og brug af nefrotoksiner vil også blive indfanget og analyseret.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af ​​AKI efter intravenøs kontrastadministration til kontrastforstærkede CT-scanninger (CECT). Det sekundære mål er at identificere risikofaktorer ved PC-AKI og eventuelt komme med et risikostratificeringssystem, der kan anvendes i klinisk praksis. Forskerne antager, at der er betydelig risiko for akut nyreskade efter intravenøs administration af kontrastmidler, men den er lavere end ved intraarteriel kontrast; og at risikofaktorer for AKI kan omfatte: allerede eksisterende kronisk nyresygdom, diabetes, hypertension, proteinuri, brug af nefrotoksiner, alder, øget dosis af kontrast.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 120 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient på et akuthospital med kliniske indikationer for kontrastforstærkede CT-scanninger, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gennemgået en eller flere CT-scanninger i CGH i den fastsatte studieperiode
  2. CT-scanning udført som indlæggelse eller ambulant med CGH
  3. Serumkreatinin tilgængeligt mindre end 6 måneder før scanning
  4. Serum kreatinin tilgængelig inden for 1 uge efter scanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder 12 eller derunder
  2. Dialyseafhængig før scanning (dialyserelateret gebyrkode anvendt 24 måneder før scanning)
  3. Baseline serum kreatinin er ikke tilgængelig
  4. Post-scanning serum kreatinin ikke tilgængelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der gennemgik kontrastforstærkede CT-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 31. maj 2020 til 30. juni 2020
inden for 1 uge efter kontrasteksponering
31. maj 2020 til 30. juni 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changi General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202005-00046

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner