Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risiko for akutt nyreskade etter intravenøse kontrasttomografiskanninger

1. januar 2024 oppdatert av: Changi General Hospital

En enkeltsenter observasjonsstudie – forekomst og risikofaktorer for akutt nyreskade etter intravenøs kontrastforbedret computertomografi

Intravenøse jodholdige kontrastmidler brukes ofte for å forbedre diagnostisk utbytte av datatomografi (CT) skanninger i klinisk medisin. Imidlertid begrenser den opplevde risikoen for kontrastindusert nefropati (CIN) ofte bruken. Mens CIN ofte er selvbegrensende, kan det forårsake betydelig sykelighet ved å forlenge innleggelser og gjøre en person i risikogruppen avhengig av dialyse. CIN har lenge vært observert og beskrevet i kliniske studier. Det er rikelig med data om CIN etter administrering av intraarteriell kontrast, men bevis er mindre overbevisende når det gjelder intravenøs kontrast. Økende studier har satt spørsmålstegn ved den faktiske risikoen for intravenøse kontrastmidler. Ekspertpaneler antyder at risikoen kan ha blitt overvurdert, noe som fører til at kontrast ble holdt tilbake når det er indikert. Det er mangel på lokale data om dette spesielle problemet. Mer virkelige data om den faktiske forekomsten og risikofaktorene for AKI vil være nyttig for klinikere.

Etterforskerne planlegger å gjennomføre et enkelt senter, retrospektiv studie, for å bestemme forekomsten og risikofaktorene for postkontrast AKI i kontrastforsterkede CT-skanninger.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

En enkelt senter, retrospektiv studie vil bli utført, som ser på alle pasienter som har fått kontrastforsterkede CT-skanninger utført i en spesifisert tidsperiode. Serumkreatinin ved baseline og 48-72 timer etter-kontrast av deltakerne vil bli sammenlignet for å bestemme tilstedeværelsen av post-kontrast AKI (PC-AKI). Data om deltakernes demografi, komorbiditeter, laboratorieresultater og bruk av nefrotoksiner vil også bli fanget opp og analysert.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme forekomsten av AKI etter intravenøs kontrastadministrasjon for kontrastforsterkede CT-skanninger (CECT). Det sekundære målet er å identifisere risikofaktorer ved PC-AKI og eventuelt komme opp med et risikostratifiseringssystem som kan benyttes i klinisk praksis. Etterforskerne antar at det er betydelig risiko for akutt nyreskade etter intravenøs administrering av kontrastmidler, men den er lavere enn ved intraarteriell kontrast; og at risikofaktorer for AKI kan inkludere: eksisterende kronisk nyresykdom, diabetes, hypertensjon, proteinuri, bruk av nefrotoksiner, alder, økt kontrastdose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 120 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter på et akuttsykehus med kliniske indikasjoner for kontrastforsterkede CT-skanninger, som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Gjennomgikk en eller flere CT-skanninger i CGH i den fastsatte studieperioden
  2. CT-skanning utført som en stasjonær eller poliklinisk pasient med CGH
  3. Serumkreatinin tilgjengelig mindre enn 6 måneder før skanning
  4. Serumkreatinin tilgjengelig innen 1 uke etter skanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder 12 eller yngre
  2. Dialyseavhengig før skanning (dialyserelatert avgiftskode brukt 24 måneder før skanning)
  3. Baseline serum kreatinin er ikke tilgjengelig
  4. Serumkreatinin etter skanning er ikke tilgjengelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som gjennomgikk kontrastforsterkede CT-skanninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 31. mai 2020 til 30. juni 2020
innen 1 uke etter kontrasteksponering
31. mai 2020 til 30. juni 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere