Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico op acuut nierletsel na intraveneuze contrastcomputertomografiescans

1 januari 2024 bijgewerkt door: Changi General Hospital

Een observatieonderzoek in één centrum - Incidentie en risicofactoren van acuut nierletsel na intraveneuze contrastversterkte computertomografiescans

Intraveneuze jodiumhoudende contrastmiddelen worden vaak gebruikt om de diagnostische opbrengst van computertomografie (CT)-scans in de klinische geneeskunde te verbeteren. Het waargenomen risico op contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) beperkt echter vaak het gebruik ervan. Hoewel CIN vaak zelflimiterend is, kan het aanzienlijke morbiditeit veroorzaken door opnames te verlengen en een individuele dialysepatiënt afhankelijk te maken. CIN is al lang waargenomen en beschreven in klinische studies. Er zijn voldoende gegevens over CIN na toediening van intra-arterieel contrastmiddel, maar het bewijs is minder overtuigend als het gaat om intraveneus contrastmiddel. Steeds meer studies hebben vraagtekens gezet bij het werkelijke risico van intraveneuze contrastmiddelen. Deskundigenpanels suggereren dat het risico overdreven had kunnen zijn, waardoor contrast werd ingehouden wanneer aangegeven. Er is een gebrek aan lokale gegevens over dit specifieke probleem. Meer gegevens uit de echte wereld over de werkelijke incidentie en risicofactoren van AKI zullen nuttig zijn voor clinici.

De onderzoekers zijn van plan een retrospectief onderzoek in één centrum uit te voeren om de incidentie en risicofactoren van post-contrast AKI in contrastversterkte CT-scans te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een retrospectieve studie in één enkel centrum worden uitgevoerd, waarin alle patiënten worden onderzocht bij wie in een bepaalde periode contrastversterkte CT-scans zijn gemaakt. Serumcreatinine bij baseline en 48-72 uur post-contrast van de deelnemers zal worden vergeleken om de aanwezigheid van post-contrast-AKI (PC-AKI) te bepalen. Gegevens over de demografie, comorbiditeit, laboratoriumresultaten en gebruik van nefrotoxinen van de deelnemers zullen ook worden vastgelegd en geanalyseerd.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van AKI na intraveneuze contrasttoediening voor contrastversterkte CT-scans (CECT). Het secundaire doel is om risicofactoren van PC-AKI te identificeren en mogelijk een risicostratificatiesysteem te bedenken dat in de klinische praktijk kan worden gebruikt. De onderzoekers veronderstellen dat er een aanzienlijk risico is op acuut nierletsel na intraveneuze toediening van contrastmiddelen, maar het is lager dan dat bij intra-arteriële contrastmiddelen; en dat risicofactoren van AKI kunnen zijn: reeds bestaande chronische nierziekte, diabetes, hypertensie, proteïnurie, gebruik van nefrotoxinen, leeftijd, verhoogde dosis contrastmiddel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Changi General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 120 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke patiënt van een ziekenhuis voor acute zorg met klinische indicaties voor contrastversterkte CT-scans, die voldoen aan in- en exclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderging een of meer CT-scans in CGH in de vastgestelde studieperiode
  2. CT-scan gedaan als intramurale of poliklinische patiënt van CGH
  3. Serumcreatinine minder dan 6 maanden voor scan beschikbaar
  4. Serum creatinine beschikbaar binnen 1 week na scan

Uitsluitingscriteria:

  1. Leeftijd 12 of jonger
  2. Afhankelijk van dialyse vóór scan (dialysegerelateerde kostencode toegepast 24 maanden vóór scan)
  3. Baseline serumcreatinine niet beschikbaar
  4. Post-scan serumcreatinine niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die contrastversterkte CT-scans hebben ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 31 mei 2020 tot 30 juni 2020
binnen 1 week na blootstelling aan contrastmiddel
31 mei 2020 tot 30 juni 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changi General Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chang Yin Chionh, FASN, Changi General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202005-00046

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren