感情と記憶の相互作用に対するロサルタンの効果
2020年10月21日 更新者：Benjamin Becker、University of Electronic Science and Technology of China
感情と記憶の相互作用におけるレニン-アンジオテンシン系の役割
この研究の目的は、ロサルタン (50 mg) の単回投与が健康な人間の感情と記憶の相互作用とその根底にある神経機構に影響を与えるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
動物モデルとヒトにおける最初の発見は、認知および感情のプロセスにおけるレニン-アンジオテンシン系の役割を示唆しています。
蓄積された証拠により、記憶および感情処理の領域におけるアンジオテンシン拮抗薬ロサルタンの調節効果が実証されています。
このような背景を背景に、本研究は健康な被験者の感情処理と感情記憶統合に対するロサルタンの単回投与の行動的および神経的影響を調査することを目的としています。
二重盲検、被験者間、プラセボ対照の薬物 fMRI 実験では、60 人の男性参加者が単回用量のロサルタン (50 mg) またはプラセボに無作為に割り付けられ、fMRI 中に感情的な画像をエンコードされます (薬物投与の 90 分後に予定) ）。
次に、fMRI の 24 時間後、参加者はその後の記憶に対する感情の影響を推定するための抜き打ち認識記憶テストを完了します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、611731
- 募集
- University of Electronic Science and Technology of China
-
コンタクト：
- Weihua Zhao, PhD
- メール：zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 過去または現在に精神疾患または神経疾患のない健康な被験者
- 右利き
- 通常版または修正通常版
除外基準:
- 頭部外傷の病歴
- 医学的または精神的な病気
- 高血圧
- 一般的な心血管の変化または疾患
- 薬に対するアレルギー
- 視覚障害または運動障害
- 閉所恐怖症
- 麻薬中毒
- ニコチン依存症
- FMRIの矛盾
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ロサルタングループ
薬: ロサルタン
|
ロサルタン（50mg）の投与（経口） コザール経口錠
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ群
薬: プラセボ経口錠剤
|
プラセボの投与（経口）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感情的刺激の処理中の神経活動の fMRI ベースの指標が治療グループ間で比較されます。
時間枠：治療後120～150分程度
|
感情的な画像の処理中の神経活性化は、機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されます。
fMRI データは一般化線形モデル アプローチによって分析されます。
治療の効果は、ロサルタン治療群とプラセボ治療群を比較することによって判定されます。
|
治療後120～150分程度
|
|
その後うまく記憶された刺激と記憶されていない刺激の神経活動の fMRI ベースの指標が治療群間で比較されます。
時間枠：治療後120～150分程度
|
24 時間の間隔後に正常に記憶された刺激に対する神経活性化が、正常に記憶されなかった刺激と比較されます。
その後記憶された刺激と記憶されていない刺激の間の神経活動は、刺激の最初のエンコード中に取得された機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) によって評価されます。
fMRI データは一般化線形モデル アプローチによって分析されます。
治療の効果は、ロサルタン治療群とプラセボ治療群を比較することによって判定されます。
|
治療後120～150分程度
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
刺激の覚醒に関する自己評価マネキン (SAM) の評価が治療グループ間で比較されます。
時間枠：治療後120～150分程度
|
FMRI 中に、参加者は自己評価マネキン (SAM) を使用して、提示された各画像の感情的興奮を評価します。
評価の範囲は 1 ～ 5 で、1 は非常に低い覚醒を示し、5 は非常に高い覚醒を示します。
覚醒に対する治療の効果は、一般化線形モデルアプローチによってロサルタン治療群とプラセボ治療群を比較することによって検査されます。
|
治療後120～150分程度
|
|
刺激の価数に関する自己評価マネキン (SAM) 評価が治療グループ間で比較されます。
時間枠：治療後120～150分程度
|
FMRI 中に、参加者は自己評価マネキン (SAM) を使用して、提示された各写真の感情価を評価します。
評価の範囲は 1 ～ 5 で、1 は非常に負の価数を指し、5 は非常に正の価数を指します。
価数に対する治療の効果は、一般化線形モデルアプローチによってロサルタン治療群とプラセボ治療群を比較することによって検査されます。
|
治療後120～150分程度
|
|
正しく認識された刺激に関する記憶能力が治療群間で比較されます。
時間枠：治療から24時間後
|
FMRI 評価の 24 時間後、被験者は fMRI 中に提示された刺激と新しい刺激に再曝露されます。
被験者は、各刺激について、それが fMRI 中に示されたかどうかを示す必要があります。
一般化線形モデルアプローチにより、正しい反応に関する記憶能力が計算され、ロサルタン治療群とプラセボ治療群の間で比較されます。
|
治療から24時間後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin Becker, PhD、University of Electronic Science and Technology of China
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月10日
一次修了 (予想される)
2021年12月31日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UESTC-neuSCAN-74
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。