Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Losartan-effekter på emosjon-minne-interaksjon

21. oktober 2020 oppdatert av: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Rollen til renin-angiotensin-systemet i emosjon-minne-interaksjoner

Hensikten med denne studien er å undersøke om en enkeltdose losartan (50 mg) kan påvirke emosjon-minne interaksjon hos friske mennesker og dets underliggende nevrale mekanismer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dyremodeller og første funn hos mennesker antyder en rolle av renin-angiotensin-systemet i kognitive og emosjonelle prosesser. Akkumulerende bevis viser modulerende effekter av angiotensinantagonisten losartan i domenene hukommelse og emosjonell prosessering. På denne bakgrunn tar denne studien sikte på å undersøke de atferdsmessige og nevrale effektene av en enkelt dose losartan på emosjonell prosessering og emosjon-minne-integrasjon hos friske forsøkspersoner. I et dobbeltblindt, placebokontrollert farmako-fMRI-eksperiment mellom individer, vil 60 mannlige deltakere randomiseres til en enkeltdose losartan (50 mg) eller placebo, og kode emosjonelle bilder under fMRI (planlagt 90 minutter etter legemiddeladministrering). ). Deretter vil deltakerne 24 timer etter fMRI fullføre en overraskende minnetest for gjenkjenning for å estimere følelseseffektene på etterfølgende minne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • Rekruttering
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske personer uten tidligere eller nåværende psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • Høyrehendthet
  • Normal eller korrigert-normal versjon

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med hodeskade
  • Medisinsk eller psykiatrisk sykdom
  • Hypertensjon
  • Generelle kardiovaskulære endringer eller sykdommer
  • Allergi mot medisiner
  • Syns- eller motoriske svekkelser
  • Klaustrofobi
  • Dopavhengighet
  • Nikotinavhengighet
  • FMRI motsetninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Losartan-gruppen
Legemiddel: Losartan
Legemiddel: Losartan
administrering av losartan (50 mg) (oral) Cozaar Oral Tablett
Andre navn:
  • Cozaar oral tablett
Placebo komparator: Placebo gruppe
Legemiddel: Placebo oral tablett
Legemiddel: Placebo oral tablett
administrering av placebo (oral)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fMRI-baserte indekser for nevral aktivitet under prosessering av emosjonelle stimuli vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 120 til 150 minutter etter behandling
Neural aktivering under behandling av emosjonelle bilder vil bli vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). fMRI-dataene vil bli analysert med en generalisert lineær modelltilnærming. Effekter av behandlingen vil bli bestemt ved å sammenligne den losartan-behandlede gruppen med den placebo-behandlede gruppen.
120 til 150 minutter etter behandling
fMRI-baserte indekser for nevral aktivitet for senere vellykket husket sammenlignet med ikke-huskede stimuli vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 120 til 150 minutter etter behandling
Nevral aktivering for stimuli som er vellykket husket etter et intervall på 24 timer vil bli sammenlignet med stimuli som ikke huskes vellykket. Nevral aktivitet mellom de senere huskede og ikke-huskede stimuli vil bli vurdert ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) ervervet under den første kodingen av stimuliene. fMRI-dataene vil bli analysert med en generalisert lineær modelltilnærming. Effekter av behandlingen vil bli bestemt ved å sammenligne den losartan-behandlede gruppen med den placebo-behandlede gruppen.
120 til 150 minutter etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Self-Assessment Manikin (SAM) vurderinger av opphisselse av stimuli vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 120 til 150 minutter etter behandling
Under fMRI vil deltakerne vurdere den emosjonelle opphisselsen til hvert presentert bilde ved hjelp av Self-Assessment Manikin (SAM). Vurderingen varierer fra 1-5, hvor 1 refererer til svært lav opphisselse mens 5 refererer til svært høy opphisselse. Effektene av behandling på opphisselse vil bli undersøkt ved å sammenligne losartan-behandlet med placebo-behandlet gruppe ved hjelp av en generalisert lineær modell.
120 til 150 minutter etter behandling
Self-Assessment Manikin (SAM) vurderinger av valens av stimuli vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 120 til 150 minutter etter behandling
Under fMRI vil deltakerne vurdere den emosjonelle valensen til hvert presentert bilde ved hjelp av Self-Assessment Manikin (SAM). Vurderingen varierer fra 1-5, hvor 1 refererer til svært negativ valens, mens 5 refererer til en svært positiv valens. Effekten av behandling på valens vil bli undersøkt ved å sammenligne losartan-behandlet med placebo-behandlet gruppe ved hjelp av en generalisert lineær modell-tilnærming.
120 til 150 minutter etter behandling
Minneytelse i form av korrekt gjenkjent stimuli vil bli sammenlignet mellom behandlingsgruppene
Tidsramme: 24 timer etter behandling
24 timer etter fMRI-vurderingen vil forsøkspersonene bli eksponert på nytt for stimuli som ble presentert under fMRI og nye stimuli. Forsøkspersonene må angi for hver stimulus om det har blitt vist under fMRI. Minneytelse i form av korrekte responser vil bli beregnet og sammenlignet mellom losartan-behandlet med placebo-behandlet gruppe ved hjelp av en generalisert lineær modell-tilnærming.
24 timer etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UESTC-neuSCAN-74

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Losartan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere