Losartaanin vaikutukset tunteiden ja muistin vuorovaikutukseen
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China
Reniini-angiotensiinijärjestelmän rooli tunne-muistin vuorovaikutuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko kerta-annos losartaania (50 mg) vaikuttaa tunteiden ja muistin vuorovaikutukseen terveillä ihmisillä ja sen taustalla oleviin hermomekanismeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eläinmallit ja alustavat löydökset ihmisillä viittaavat reniini-angiotensiinijärjestelmän rooliin kognitiivisissa ja tunneprosesseissa.
Kertyvä näyttö osoittaa, että angiotensiiniantagonisti losartaanin moduloivat vaikutukset muistin ja tunteiden käsittelyn aloilla.
Tätä taustaa vasten tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhden losartaaniannoksen käyttäytymis- ja hermovaikutuksia terveiden koehenkilöiden tunneprosessointiin ja tunne-muistin integraatioon.
Kaksoissokkoutetussa, koehenkilöiden välisessä, lumekontrolloidussa farmako-fMRI-kokeessa 60 miespuolista osallistujaa satunnaistetaan saamaan kerta-annoksen losartaania (50 mg) tai lumelääkettä, ja he koodaavat tunnekuvia fMRI:n aikana (90 minuuttia lääkkeen annon jälkeen). ).
Sitten 24 tuntia fMRI:n jälkeen osallistujat suorittavat yllätystunnistuksen muistitestin arvioidakseen tunteiden vaikutukset myöhempään muistiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- Rekrytointi
- University of Electronic Science and Technology of China
-
Ottaa yhteyttä:
- Weihua Zhao, PhD
- Sähköposti: zarazhao.uestc@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä
- Oikeakätisyys
- Normaali tai korjattu-normaali versio
Poissulkemiskriteerit:
- Päävamman historia
- Lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- Hypertensio
- Yleiset sydän- ja verisuonihäiriöt tai sairaudet
- Allergia lääkkeitä vastaan
- Näkö- tai liikehäiriöt
- Klaustrofobia
- Huumeriippuvuus
- Nikotiiniriippuvuus
- FMRI-ristiriidat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Losartan ryhmä
Lääke: Losartaani
|
losartaanin (50 mg) antaminen (oraalinen) Cozaar oraalinen tabletti
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: Placebo oraalinen tabletti
|
lumelääke (suun kautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FMRI-pohjaisia hermotoiminnan indeksejä tunneärsykkeiden käsittelyn aikana verrataan hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Hermoston aktivaatio tunnekuvien käsittelyn aikana arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI).
FMRI-tiedot analysoidaan yleisellä lineaarisella mallilla.
Hoidon vaikutukset määritetään vertaamalla losartaanilla hoidettua ryhmää lumelääkettä saaneeseen ryhmään.
|
120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
FMRI-pohjaisia hermoaktiivisuuden indeksejä myöhemmin onnistuneesti muistetuille ärsykkeille, joita ei muisteta, verrataan hoitoryhmien välillä.
Aikaikkuna: 120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Hermoaktivaatiota ärsykkeille, jotka muistetaan onnistuneesti 24 tunnin kuluttua, verrataan ärsykkeisiin, joita ei onnistuneesti muista.
Myöhemmin muistettavien ja ei-muistettujen ärsykkeiden välinen hermoaktiivisuus arvioidaan toiminnallisella magneettikuvauksella (fMRI), joka on hankittu ärsykkeiden alkuperäisen koodauksen aikana.
FMRI-tiedot analysoidaan yleisellä lineaarisella mallilla.
Hoidon vaikutukset määritetään vertaamalla losartaanilla hoidettua ryhmää lumelääkettä saaneeseen ryhmään.
|
120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Self-Assessment Manikin (SAM) -luokituksia ärsykkeiden herättämisestä verrataan hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
FMRI:n aikana osallistujat arvioivat kunkin esitetyn kuvan emotionaalista kiihottumista Self-Assessment Manikinin (SAM) avulla.
Arviointi vaihtelee välillä 1-5, jolloin 1 viittaa erittäin alhaiseen kiihottumiseen ja 5 viittaa erittäin korkeaan kiihottumiseen.
Hoidon vaikutuksia kiihottumiseen tutkitaan vertaamalla losartaanilla hoidettua ryhmään lumelääkettä yleisen lineaarisen mallin avulla.
|
120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Itsearviointinukke (SAM) -arvoja ärsykkeiden valenssista verrataan hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
FMRI:n aikana osallistujat arvioivat kunkin esitetyn kuvan emotionaalisen valenssin Self-Assessment Manikinin (SAM) avulla.
Arviointi vaihtelee välillä 1-5, jolloin 1 viittaa erittäin negatiiviseen valenssiin ja 5 viittaa erittäin positiiviseen valenssiin.
Hoidon vaikutuksia valenssiin tutkitaan vertaamalla losartaanilla hoidettua ryhmään lumelääkettä yleisen lineaarisen mallin avulla.
|
120-150 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Muistin suorituskykyä oikein tunnistettujen ärsykkeiden suhteen verrataan hoitoryhmien välillä
Aikaikkuna: 24 tuntia hoidon jälkeen
|
24 tuntia fMRI-arvioinnin jälkeen kohteet altistetaan uudelleen fMRI-tutkimuksen aikana esiintyneille ärsykkeille ja uusille ärsykkeille.
Koehenkilöiden on ilmoitettava jokaisesta ärsykkeestä, onko se osoitettu fMRI:n aikana.
Muistin suorituskyky oikeiden vasteiden suhteen lasketaan ja sitä verrataan losartaanilla hoidetun ryhmän ja lumelääkettä saaneen ryhmän välillä yleisen lineaarisen mallin lähestymistavan avulla.
|
24 tuntia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-74
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .