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Auswirkungen von Losartan auf die Emotion-Gedächtnis-Interaktion

21. Oktober 2020 aktualisiert von: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Die Rolle des Renin-Angiotensin-Systems bei Emotion-Gedächtnis-Interaktionen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine Einzeldosis Losartan (50 mg) die Emotion-Gedächtnis-Interaktion bei gesunden Menschen und die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen beeinflussen kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Tiermodelle und erste Erkenntnisse beim Menschen deuten auf eine Rolle des Renin-Angiotensin-Systems bei kognitiven und emotionalen Prozessen hin. Es häufen sich Hinweise, die eine modulierende Wirkung des Angiotensin-Antagonisten Losartan auf die Bereiche Gedächtnis und emotionale Verarbeitung belegen. Vor diesem Hintergrund zielt die vorliegende Studie darauf ab, die verhaltensbezogenen und neuronalen Auswirkungen einer Einzeldosis Losartan auf die emotionale Verarbeitung und die Integration von Emotionen und Erinnerungen bei gesunden Probanden zu untersuchen. In einem doppelblinden, placebokontrollierten Pharmako-fMRT-Experiment zwischen Probanden werden 60 männliche Teilnehmer randomisiert einer Einzeldosis Losartan (50 mg) oder Placebo zugeteilt und kodieren emotionale Bilder während der fMRT (geplant 90 Minuten nach der Arzneimittelverabreichung). ). Dann absolvieren die Teilnehmer 24 Stunden nach der fMRT einen Überraschungserkennungs-Gedächtnistest, um die emotionalen Auswirkungen auf das nachfolgende Gedächtnis abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • Rekrutierung
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder aktuelle psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Rechtshändigkeit
  • Normale oder korrigierte Normalversion

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer Kopfverletzung
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankung
  • Hypertonie
  • Allgemeine Herz-Kreislauf-Veränderungen oder -Erkrankungen
  • Allergie gegen Medikamente
  • Seh- oder motorische Beeinträchtigungen
  • Klaustrophobie
  • Drogenabhängigkeit
  • Nikotinabhängigkeit
  • FMRI-Widersprüche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Losartan-Gruppe
Medikament: Losartan
Arzneimittel: Losartan
Verabreichung von Losartan (50 mg) (oral) Cozaar Oral Tablet
Andere Namen:
  • Cozaar Oral Tablet
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Medikament: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Arzneimittel: Placebo-Tablette zum Einnehmen
Verabreichung von Placebo (oral)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fMRT-basierte Indizes der neuronalen Aktivität während der Verarbeitung emotionaler Reize werden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
Zeitfenster: 120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
Die neuronale Aktivierung während der Verarbeitung emotionaler Bilder wird durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) beurteilt. Die fMRT-Daten werden mit einem verallgemeinerten linearen Modellansatz analysiert. Die Auswirkungen der Behandlung werden durch den Vergleich der mit Losartan behandelten Gruppe mit der mit Placebo behandelten Gruppe bestimmt.
120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
fMRT-basierte Indizes der neuronalen Aktivität für anschließend erfolgreich erinnerte im Vergleich zu nicht erinnerten Reizen werden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
Zeitfenster: 120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
Die neuronale Aktivierung für Reize, die nach einem Intervall von 24 Stunden erfolgreich erinnert werden, wird mit Reizen verglichen, die nicht erfolgreich erinnert werden. Die neuronale Aktivität zwischen den anschließend erinnerten und nicht erinnerten Reizen wird durch funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) bewertet, die während der anfänglichen Kodierung der Reize erfasst wird. Die fMRT-Daten werden mit einem verallgemeinerten linearen Modellansatz analysiert. Die Auswirkungen der Behandlung werden durch den Vergleich der mit Losartan behandelten Gruppe mit der mit Placebo behandelten Gruppe bestimmt.
120 bis 150 Minuten nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Bewertungen der Erregung der Reize mittels Self-Assessment Manikin (SAM) werden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
Zeitfenster: 120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
Während der fMRT bewerten die Teilnehmer die emotionale Erregung jedes präsentierten Bildes mithilfe des Self-Assessment Manikin (SAM). Die Bewertung reicht von 1 bis 5, wobei 1 sich auf eine sehr geringe Erregung und 5 auf eine sehr hohe Erregung bezieht. Die Auswirkungen der Behandlung auf die Erregung werden untersucht, indem die mit Losartan behandelte Gruppe mit der mit Placebo behandelten Gruppe anhand eines verallgemeinerten linearen Modellansatzes verglichen wird.
120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
Die Wertigkeitsbewertungen der Reize mittels Self-Assessment Manikin (SAM) werden zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
Zeitfenster: 120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
Während der fMRT bewerten die Teilnehmer die emotionale Wertigkeit jedes präsentierten Bildes mithilfe des Self-Assessment Manikin (SAM). Die Bewertung reicht von 1-5, wobei 1 sich auf eine sehr negative Valenz bezieht, während 5 sich auf eine sehr positive Valenz bezieht. Die Auswirkungen der Behandlung auf die Valenz werden untersucht, indem die mit Losartan behandelte Gruppe mit der mit Placebo behandelten Gruppe anhand eines verallgemeinerten linearen Modellansatzes verglichen wird.
120 bis 150 Minuten nach der Behandlung
Die Gedächtnisleistung hinsichtlich richtig erkannter Reize wird zwischen den Behandlungsgruppen verglichen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Behandlung
24 Stunden nach der fMRT-Bewertung werden die Probanden erneut den während der fMRT präsentierten Reizen und neuen Reizen ausgesetzt. Die Probanden müssen für jeden Reiz angeben, ob dieser im fMRT nachgewiesen wurde. Die Gedächtnisleistung in Bezug auf korrekte Antworten wird berechnet und zwischen der mit Losartan behandelten und der mit Placebo behandelten Gruppe mittels eines Ansatzes des Generalisierten Linearen Modells verglichen.
24 Stunden nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-74

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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