Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ losartanu na interakcję pamięć-emocja

21 października 2020 zaktualizowane przez: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Rola układu renina-angiotensyna w interakcjach pamięć-emocja

Celem tego badania jest zbadanie, czy pojedyncza dawka losartanu (50 mg) może wpływać na interakcję emocje-pamięć u zdrowych ludzi i leżące u jej podstaw mechanizmy neuronalne.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Modele zwierzęce i wstępne odkrycia u ludzi sugerują rolę układu renina-angiotensyna w procesach poznawczych i emocjonalnych. Coraz więcej dowodów wskazuje na modulujące działanie losartanu, antagonisty angiotensyny, w domenach pamięci i przetwarzania emocjonalnego. Na tym tle niniejsze badanie ma na celu zbadanie behawioralnego i neuronalnego wpływu pojedynczej dawki losartanu na przetwarzanie emocjonalne i integrację emocji z pamięcią u zdrowych osób. W podwójnie ślepym, międzyosobniczym, kontrolowanym placebo eksperymencie farmako-fMRI, 60 uczestników płci męskiej zostanie losowo przydzielonych do pojedynczej dawki losartanu (50 mg) lub placebo i zakoduje emocjonalne obrazy podczas fMRI (zaplanowane 90 minut po podaniu leku ). Następnie 24 godziny po fMRI uczestnicy zakończą test pamięci rozpoznawania zaskoczenia, aby oszacować wpływ emocji na późniejszą pamięć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • Rekrutacyjny
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci bez przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych
  • Praworęczność
  • Wersja normalna lub poprawiona-normalna

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu głowy
  • Choroba medyczna lub psychiatryczna
  • Nadciśnienie
  • Ogólne zmiany lub choroby sercowo-naczyniowe
  • Alergia na leki
  • Zaburzenia widzenia lub motoryki
  • Klaustrofobia
  • Uzależnienie od narkotyków
  • Uzależnienie od nikotyny
  • Sprzeczności FMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa losartanu
Lek: Losartan
Lek: Losartan
podanie losartanu (50 mg) (doustnie) Cozaar Oral Tablet
Inne nazwy:
  • Cozaar Tabletka doustna
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Tabletka doustna placebo
Lek: Tabletka doustna placebo
podanie placebo (doustnie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oparte na fMRI wskaźniki aktywności nerwowej podczas przetwarzania bodźców emocjonalnych zostaną porównane między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 120 do 150 minut po zabiegu
Aktywacja neuronów podczas przetwarzania obrazów emocjonalnych zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Dane fMRI zostaną przeanalizowane za pomocą podejścia uogólnionego modelu liniowego. Efekty leczenia zostaną określone przez porównanie grupy leczonej losartanem z grupą leczoną placebo.
120 do 150 minut po zabiegu
Wskaźniki aktywności nerwowej oparte na fMRI dla później pomyślnie zapamiętanych bodźców w porównaniu z bodźcami niezapamiętanymi zostaną porównane między grupami leczenia
Ramy czasowe: 120 do 150 minut po zabiegu
Aktywacja nerwowa dla bodźców, które zostały pomyślnie zapamiętane po 24 godzinach, zostanie porównana z bodźcami, których nie udało się zapamiętać. Aktywność neuronalna między później zapamiętanymi i niezapamiętanymi bodźcami zostanie oceniona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) uzyskanego podczas początkowego kodowania bodźców. Dane fMRI zostaną przeanalizowane za pomocą podejścia uogólnionego modelu liniowego. Efekty leczenia zostaną określone przez porównanie grupy leczonej losartanem z grupą leczoną placebo.
120 do 150 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny pobudzenia bodźców za pomocą manekina do samooceny (SAM) zostaną porównane między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 120 do 150 minut po zabiegu
Podczas fMRI uczestnicy ocenią pobudzenie emocjonalne każdego prezentowanego zdjęcia za pomocą Manekina Samooceny (SAM). Ocena waha się od 1 do 5, gdzie 1 odnosi się do bardzo niskiego pobudzenia, a 5 do bardzo wysokiego pobudzenia. Wpływ leczenia na pobudzenie zostanie zbadany przez porównanie grupy leczonej losartanem z grupą otrzymującą placebo za pomocą uogólnionego modelu liniowego.
120 do 150 minut po zabiegu
Oceny wartościowości bodźców za pomocą manekina do samooceny (SAM) zostaną porównane między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 120 do 150 minut po zabiegu
Podczas fMRI uczestnicy ocenią emocjonalną wartość każdego prezentowanego zdjęcia za pomocą Manekina Samooceny (SAM). Ocena waha się od 1 do 5, gdzie 1 odnosi się do bardzo negatywnej wartościowości, a 5 odnosi się do bardzo pozytywnej wartościowości. Wpływ leczenia na wartościowość zostanie zbadany przez porównanie grupy leczonej losartanem z grupą otrzymującą placebo za pomocą uogólnionego modelu liniowego.
120 do 150 minut po zabiegu
Wydajność pamięci pod względem prawidłowo rozpoznanych bodźców zostanie porównana między grupami terapeutycznymi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po ocenie fMRI badani zostaną ponownie wystawieni na bodźce, które były prezentowane podczas fMRI i nowe bodźce. Badani muszą wskazać dla każdego bodźca, czy został on pokazany podczas fMRI. Wydajność pamięci pod względem poprawnych odpowiedzi zostanie obliczona i porównana między grupą leczoną losartanem a grupą otrzymującą placebo za pomocą podejścia uogólnionego modelu liniowego.
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-74

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Losartan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj