Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лозартана на взаимодействие эмоций и памяти

21 октября 2020 г. обновлено: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

Роль ренин-ангиотензиновой системы во взаимодействии эмоций и памяти.

Целью данного исследования является изучение того, может ли однократная доза лозартана (50 мг) повлиять на взаимодействие эмоций и памяти у здоровых людей и лежащие в его основе нейронные механизмы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Модели на животных и первоначальные результаты у людей предполагают роль ренин-ангиотензиновой системы в когнитивных и эмоциональных процессах. Накапливающиеся данные демонстрируют модулирующее действие антагониста ангиотензина лозартана в областях памяти и обработки эмоций. На этом фоне настоящее исследование направлено на изучение поведенческих и нервных эффектов однократной дозы лозартана на эмоциональную обработку и интеграцию эмоций и памяти у здоровых субъектов. В двойном слепом плацебо-контролируемом фармако-фМРТ-эксперименте между субъектами 60 участников мужского пола будут рандомизированы для получения однократной дозы лозартана (50 мг) или плацебо и будут кодировать эмоциональные картины во время фМРТ (запланировано через 90 минут после введения препарата). ). Затем через 24 часа после фМРТ участники завершат неожиданный тест памяти узнавания, чтобы оценить влияние эмоций на последующую память.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 611731
        • Рекрутинг
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые субъекты без прошлых или текущих психических или неврологических расстройств
  • Праворукость
  • Нормальная или исправленно-нормальная версия

Критерий исключения:

  • История травмы головы
  • Медицинское или психическое заболевание
  • Гипертония
  • Общие сердечно-сосудистые изменения или заболевания
  • Аллергия на лекарства
  • Зрительные или двигательные нарушения
  • Клаустрофобия
  • Наркотическая зависимость
  • Никотиновая зависимость
  • противоречия FMRI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лозартан группа
Препарат: Лозартан
Лекарство: Лозартан
введение лозартана (50 мг) (перорально) Cozaar Oral Tablet
Другие имена:
  • Козаар Оральные таблетки
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Препарат: Пероральная таблетка плацебо
Лекарство: Таблетка для приема внутрь плацебо
введение плацебо (перорально)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели нейронной активности на основе фМРТ во время обработки эмоциональных стимулов будут сравниваться между группами лечения.
Временное ограничение: Через 120-150 минут после обработки
Нейронная активация во время обработки эмоциональных изображений будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). Данные фМРТ будут проанализированы с помощью подхода обобщенной линейной модели. Эффекты лечения будут определяться путем сравнения группы, получавшей лозартан, с группой, получавшей плацебо.
Через 120-150 минут после обработки
Показатели нейронной активности на основе фМРТ для впоследствии успешно запомненных стимулов по сравнению с незапомненными стимулами будут сравниваться между группами лечения.
Временное ограничение: Через 120-150 минут после обработки
Нейронная активация стимулов, которые успешно запоминаются через 24 часа, будет сравниваться со стимулами, которые не запоминаются успешно. Нейронная активность между впоследствии запомненными и незапомненными стимулами будет оцениваться с помощью функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ), полученной во время первоначального кодирования стимулов. Данные фМРТ будут проанализированы с помощью подхода обобщенной линейной модели. Эффекты лечения будут определяться путем сравнения группы, получавшей лозартан, с группой, получавшей плацебо.
Через 120-150 минут после обработки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценки манекена самооценки (SAM) возбуждения стимулов будут сравниваться между группами лечения.
Временное ограничение: Через 120-150 минут после обработки
Во время фМРТ участники будут оценивать эмоциональное возбуждение каждого представленного изображения с помощью манекена для самооценки (SAM). Оценка колеблется от 1 до 5, где 1 соответствует очень слабому возбуждению, а 5 соответствует очень сильному возбуждению. Влияние лечения на возбуждение будет исследовано путем сравнения группы, получавшей лозартан, с группой, получавшей плацебо, с помощью подхода обобщенной линейной модели.
Через 120-150 минут после обработки
Оценки валентности стимулов на манекене для самооценки (SAM) будут сравниваться между группами лечения.
Временное ограничение: Через 120-150 минут после обработки
Во время фМРТ участники будут оценивать эмоциональную валентность каждой представленной картинки с помощью манекена для самооценки (SAM). Оценка колеблется от 1 до 5, где 1 относится к очень отрицательной валентности, а 5 относится к очень положительной валентности. Эффекты лечения на валентность будут изучаться путем сравнения группы, получавшей лозартан, с группой, получавшей плацебо, с помощью подхода обобщенной линейной модели.
Через 120-150 минут после обработки
Показатели памяти с точки зрения правильно распознанных стимулов будут сравниваться между группами лечения.
Временное ограничение: Через 24 часа после обработки
Через 24 часа после оценки фМРТ субъекты будут повторно подвергаться воздействию стимулов, которые были представлены во время фМРТ, и новых стимулов. Субъекты должны указать для каждого стимула, был ли он показан во время фМРТ. Показатели памяти с точки зрения правильных ответов будут вычислены и сравнены между группой, получавшей лозартан, и группой, получавшей плацебо, с помощью подхода обобщенной линейной модели.
Через 24 часа после обработки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Electronic Science and Technology of China

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 октября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UESTC-neuSCAN-74

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться