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감정-기억 상호 작용에 대한 Losartan 효과

2020년 10월 21일 업데이트: Benjamin Becker, University of Electronic Science and Technology of China

감정-기억 상호작용에서 레닌-안지오텐신 시스템의 역할

이 연구의 목적은 losartan(50mg)의 단일 용량이 건강한 인간의 감정-기억 상호 작용과 그 기본 신경 메커니즘에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

동물 모델과 인간의 초기 발견은 인지 및 감정 과정에서 레닌-안지오텐신 시스템의 역할을 제안합니다. 축적된 증거는 기억과 감정 처리 영역에서 안지오텐신 길항제인 로사르탄의 조절 효과를 입증합니다. 이러한 배경에서 본 연구는 건강한 피험자의 감정 처리 및 감정-기억 통합에 대한 단일 용량의 losartan의 행동 및 신경 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이중 맹검, 피험자 간, 위약 대조 pharmaco-fMRI 실험에서 60명의 남성 참가자는 무작위로 losartan(50mg) 또는 위약의 단일 용량에 배정되고 fMRI 동안 감정적 사진을 인코딩합니다(약물 투여 후 90분 예정) ). 그런 다음 fMRI 참가자는 24시간 후 깜짝 인식 기억 테스트를 완료하여 후속 기억에 대한 감정 효과를 추정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
        • 모병
        • University of Electronic Science and Technology of China
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신 또는 신경 장애가 없는 건강한 피험자
  • 오른손잡이
  • 일반 또는 수정된 일반 버전

제외 기준:

  • 머리 부상의 역사
  • 의료 또는 정신 질환
  • 고혈압
  • 일반적인 심혈관 변화 또는 질병
  • 약물에 대한 알레르기
  • 시각 또는 운동 장애
  • 밀실 공포증
  • 마약 중독
  • 니코틴 의존
  • FMRI 모순

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로사르탄 그룹
약물: 로사르탄
의약품: 로사르탄
losartan (50 mg) 투여 (경구) Cozaar Oral Tablet
다른 이름들:
  • 코자 경구 정제
위약 비교기: 위약 그룹
약물: 위약 경구 정제
의약품: 위약 경구 정제
위약 투여(경구)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정서적 자극을 처리하는 동안 신경 활동의 fMRI 기반 지표는 치료 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 시술 후 120~150분
감정적 사진을 처리하는 동안 신경 활성화는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)으로 평가됩니다. fMRI 데이터는 일반화 선형 모델 접근 방식으로 분석됩니다. 치료 효과는 losartan 치료군과 위약 치료군을 비교하여 결정됩니다.
시술 후 120~150분
기억되지 않는 자극과 비교하여 이후에 성공적으로 기억된 신경 활동의 fMRI 기반 지수는 치료 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 시술 후 120~150분
24시간 후에 성공적으로 기억된 자극에 대한 신경 활성화는 성공적으로 기억되지 않은 자극과 비교됩니다. 이후에 기억된 자극과 기억되지 않은 자극 사이의 신경 활동은 자극의 초기 인코딩 중에 획득한 기능적 자기 공명 영상(fMRI)에 의해 평가됩니다. fMRI 데이터는 일반화 선형 모델 접근 방식으로 분석됩니다. 치료 효과는 losartan 치료군과 위약 치료군을 비교하여 결정됩니다.
시술 후 120~150분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자극 각성의 자기 평가 마네킹(SAM) 등급은 치료 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 시술 후 120~150분
FMRI 동안 참가자는 자기 평가 마네킹(SAM)을 통해 제시된 각 사진의 감정적 각성을 평가합니다. 평가 범위는 1-5이며 1은 매우 낮은 각성을 나타내고 5는 매우 높은 각성을 나타냅니다. 각성에 대한 치료의 효과는 일반화 선형 모델 접근법을 통해 losartan 치료 그룹과 위약 치료 그룹을 비교하여 조사할 것입니다.
시술 후 120~150분
자극의 원자가에 대한 SAM(Self-Assessment Manikin) 등급은 치료 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 시술 후 120~150분
FMRI 동안 참가자는 자체 평가 마네킹(SAM)을 통해 제시된 각 사진의 정서적 가치를 평가합니다. 평가 범위는 1-5이며, 1은 매우 부정적인 원자가를 나타내고 5는 매우 긍정적인 원자가를 나타냅니다. 원자가에 대한 치료 효과는 일반화 선형 모델 접근법을 통해 로자탄 치료군과 위약 치료군을 비교하여 조사합니다.
시술 후 120~150분
올바르게 인식된 자극의 측면에서 기억 성능은 치료 그룹 간에 비교됩니다.
기간: 치료 후 24시간
FMRI 평가 24시간 후 피험자는 fMRI 동안 제시된 자극과 새로운 자극에 다시 노출됩니다. 피험자는 fMRI 동안 표시되었는지 여부를 각 자극에 대해 표시해야 합니다. 일반화 선형 모델 접근법을 통해 로자탄 치료군과 위약 치료군 사이에서 정확한 반응의 관점에서 기억력을 계산하고 비교할 것입니다.
치료 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Electronic Science and Technology of China

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin Becker, PhD, University of Electronic Science and Technology of China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-74

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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