卵製品の最適な価値向上 (OPTIEgg)
2022年1月5日 更新者：Stine Marie Ulven、University of Oslo
OPTIEgg - 卵製品の最適な価値の増加
このプロジェクトの目的は、サプリメント（カプセル）として摂取される卵殻膜の毎日の摂取量を評価することであり、高齢者の炎症マーカーを減少させます.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー
- University of Oslo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年～96年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究には、70歳以上の在宅の男性と女性が含まれます。 すべての被験者は、研究期間中にオスロ大学栄養学部で2回会うのに十分な状態にある必要があります。
除外基準:
- CRP >10mg/L
- 卵アレルギー
- 炎症に影響を与える薬の使用
- 薬やサプリメントの不安定な使用が 3 か月続く
- -研究期間中、身体活動レベル、習慣的な食事摂取量、タバコの使用、および体重を一定に保つことを望まない
- 過去 3 か月間の重病
- 身体検査をしたくない
- 適格性
- I型またはII型糖尿病、HbA1c≧6.5%
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
参加者は、卵殻膜 (ESM) を含む 2 カプセルを 4 週間毎日朝食とともに摂取します。
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介入群は、4 週間毎日朝食と一緒に (合計で) 500mg の ESM を含む 2 つのカプセルを摂取します。
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実験的：プラセボ
参加者は、生理活性物質を含まない 2 カプセル (プラセボ) を 4 週間毎日朝食とともに摂取します。
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プラセボ群は、4 週間毎日、朝食とともに 2 つのプラセボ カプセル (セルロース) を摂取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症マーカーの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後（試験終了時）に測定
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C反応性タンパク質（CRP）の濃度
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ベースライン時と4週間後（試験終了時）に測定
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炎症マーカーの血漿レベルの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後（試験終了時）に測定
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TNFalphaの濃度
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ベースライン時と4週間後（試験終了時）に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成の変化 - バイオインピーダンス (BIA) で測定
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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無脂肪量 (% および kg)、脂肪量 (% および kg)
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ベースライン時と4週間後に測定
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筋力の変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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握力で測る
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ベースライン時と4週間後に測定
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脂質代謝に関連するマーカーの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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血中濃度
トリグリセリド、総コレステロール、LDL および HDL コレステロール、遊離脂肪酸、リポタンパク質のサブクラス
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ベースライン時と4週間後に測定
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末梢血単核細胞 (PBMC) 遺伝子発現
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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脂質代謝と炎症に関与する遺伝子のmRNAレベル
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ベースライン時と4週間後に測定
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微生物叢組成の変化（オプション）
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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糞便中の短鎖脂肪酸の濃縮
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ベースライン時と4週間後に測定
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微生物叢組成の変化（オプション）
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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細菌の種類と多様性
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ベースライン時と4週間後に測定
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満腹ホルモンの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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例えば
血清グレリン、アミリン、レプチンの濃度
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ベースライン時と4週間後に測定
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メタボローム血漿プロファイルの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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血中アミノ酸濃度
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ベースライン時と4週間後に測定
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メタボローム血漿プロファイルの変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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血中低分子濃度
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ベースライン時と4週間後に測定
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体重の変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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デジタルスケールで測定した重量（kg）
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ベースライン時と4週間後に測定
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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体重 (kg) / 身長 (m2) として測定 ( kg/m2)
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ベースライン時と4週間後に測定
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身体能力の変化
時間枠：ベースライン時と4週間後に測定
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) テスト (バランス テスト、椅子テスト (座るか立つか)、歩行テストを含む)
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ベースライン時と4週間後に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Stine M Ulven, PhD、University of Oslo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月5日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。