달걀 제품의 최적 가치 증대 (OPTIEgg)
2022년 1월 5일 업데이트: Stine Marie Ulven, University of Oslo
OPTIEgg- 달걀 제품의 최적 가치 증대
이 프로젝트의 목표는 보충제(캡슐)로 복용하는 달걀 껍질 막의 일일 섭취량을 평가하여 노인의 염증 지표를 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이
- University of Oslo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
66년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에는 집에 거주하는 70세 이상의 남녀가 포함됩니다. 모든 과목은 연구 기간 동안 두 차례에 걸쳐 오슬로 대학교 영양학과에서 만날 수 있는 충분한 상태에 있어야 합니다.
제외 기준:
- CRP >10mg/L
- 계란 알레르기
- 염증에 영향을 미치는 약물 사용
- 지난 3개월 동안 약물 또는 보충제의 불안정한 사용
- 연구 기간 동안 신체 활동 수준, 습관적 식이 섭취, 담배 사용 및 체중을 안정적으로 유지하지 않으려 함
- 지난 3개월간 중병
- 물리적 테스트를 수행할 의사가 없음
- 적임
- 당뇨병 유형 I 또는 II, HbA1c ≥ 6.5%
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 4주 동안 매일 아침 식사와 함께 난각막(ESM)이 포함된 캡슐 2개를 섭취하게 됩니다.
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개입 그룹은 4주 동안 매일 아침 식사와 함께 ESM 500mg이 포함된 캡슐 2개를 섭취합니다.
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실험적: 위약
참가자는 4주 동안 매일 아침 식사와 함께 생체 활성 물질(위약)이 없는 캡슐 2개를 섭취합니다.
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위약 그룹은 4주 동안 매일 아침 식사와 함께 2개의 위약 캡슐(셀룰로오스)을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 표지자의 혈장 수치 변화
기간: 기준선 및 4주 후(연구 종료) 측정
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C 반응성 단백질(CRP)의 농도
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기준선 및 4주 후(연구 종료) 측정
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염증 표지자의 혈장 수치 변화
기간: 기준선 및 4주 후(연구 종료) 측정
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TNFalpha 농도
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기준선 및 4주 후(연구 종료) 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체성분 변화 - 생체 임피던스(BIA)로 측정
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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무지방 질량(% 및 kg), 지방 질량(% 및 kg)
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기준선 및 4주 후 측정
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근력의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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악력으로 측정
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기준선 및 4주 후 측정
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지질 대사와 관련된 마커의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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예를 들어 혈액 농도
트리글리세리드, 총콜레스테롤, LDL- 및 HDL-콜레스테롤, 유리 지방산 및 지단백질 하위 클래스
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기준선 및 4주 후 측정
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말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 유전자 발현
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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지질 대사 및 염증에 관여하는 유전자의 mRNA 수준
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기준선 및 4주 후 측정
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미생물 구성의 변화(선택사항)
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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분변 단쇄 지방산의 농축
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기준선 및 4주 후 측정
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미생물 구성의 변화(선택사항)
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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박테리아의 종류와 다양성
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기준선 및 4주 후 측정
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포만감 호르몬의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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예를 들어
혈청 그렐린, 아밀린, 렙틴 농도
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기준선 및 4주 후 측정
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대사체 혈장 프로필의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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혈중 아미노산 농도
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기준선 및 4주 후 측정
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대사체 혈장 프로필의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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혈액 내 저분자 농도
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기준선 및 4주 후 측정
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체중의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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디지털 저울로 측정한 무게(kg)
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기준선 및 4주 후 측정
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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체중(kg)/키(m2)로 측정(kg/m2)
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기준선 및 4주 후 측정
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 4주 후 측정
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SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트(균형 테스트, 의자 테스트(앉아서 일어서기) 및 걷기 테스트 포함)
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기준선 및 4주 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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