Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tojástermékek optimális értéknövelése (OPTIEgg)

2022. január 5. frissítette: Stine Marie Ulven, University of Oslo

OPTIEgg – A tojástermékek optimális értéknövelése

Ennek a projektnek a célja a kiegészítőként (kapszula) bevett tojáshéj membrán napi bevitelének értékelése, amely csökkenti az idős emberek gyulladásos markereit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

57

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

68 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatba 70 év feletti, otthon élő férfiakat és nőket vonnak be. Minden alanynak elég jó állapotban kell lennie ahhoz, hogy a tanulmányi időszak alatt két alkalommal találkozhasson az Oslói Egyetem Táplálkozástudományi Tanszékén.

Kizárási kritériumok:

  • CRP >10 mg/L
  • Tojás allergia
  • Gyulladást befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
  • A gyógyszerek vagy kiegészítők instabil használata 3 hónapig tart
  • Nem hajlandó a fizikai aktivitás szintjét, a szokásos étrendi bevitelt, a dohányzást és a testsúlyt stabilan tartani a vizsgálati időszak alatt
  • A súlyos betegség 3 hónapig tart
  • Nem hajlandó fizikai teszteket végezni
  • Jogosultság
  • I-es vagy II-es típusú cukorbetegség, HbA1c ≥ 6,5 %

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A résztvevők 4 héten keresztül minden nap 2 db tojáshéj membránt (ESM) tartalmazó kapszulát fogyasztanak el reggelivel.
Egyéb: Tojáshéj membrán (ESM)
Az intervenciós csoport 4 héten keresztül minden nap két kapszulát fog elfogyasztani, amelyek összesen 500 mg ESM-et tartalmaznak reggelivel.
Kísérleti: Placebo
A résztvevők 4 héten keresztül minden nap 2 bioaktív anyagot (placebo) nem tartalmazó kapszulát fogyasztanak reggelivel.
Egyéb: Placebo
A placebo csoport 4 héten belül minden nap két placebo kapszulát (cellulózt) fog elfogyasztani reggelivel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyulladásos markerek plazmaszintjének változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve (a vizsgálat vége)
C-reaktív fehérje (CRP) koncentrációja
Kiinduláskor és 4 hét után mérve (a vizsgálat vége)
A gyulladásos markerek plazmaszintjének változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve (a vizsgálat vége)
a TNFalfa koncentrációja
Kiinduláskor és 4 hét után mérve (a vizsgálat vége)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testösszetétel változásai – bioimpedanciával (BIA) mérve
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
zsírmentes tömeg (% és kg), zsírtömeg (% és kg)
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Az izomerő változása
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Fogáserővel mérve
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A lipidanyagcserével kapcsolatos markerek változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A vér koncentrációja pl. trigliceridek, össz-, LDL- és HDL-koleszterin, szabad zsírsavak és lipoprotein alosztályok
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Perifériás vér mononukleáris sejt (PBMC) génexpresszió
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A lipidanyagcserében és a gyulladásban részt vevő gének mRNS szintjei
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Változás a mikrobióta összetételében (opcionális)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A széklet rövid szénláncú zsírsavainak összefonódása
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Változás a mikrobióta összetételében (opcionális)
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
baktériumok típusa és sokfélesége
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A jóllakottság hormonjainak változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
például. szérum ghrelin, amilin, leptin koncentrációja
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Változások a metabolom plazmaprofiljában
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
aminosavak koncentrációja a vérben
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Változások a metabolom plazmaprofiljában
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
kis molekulatömegű molekulák koncentrációja a vérben
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A testtömeg változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Súly (kg) digitális mérleggel mérve
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
A testtömeg-index (BMI) változásai
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Testtömegként mérve kg/magasságban méterben2 ( kg/m2)
Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Változások a fizikai teljesítményben
Időkeret: Kiinduláskor és 4 hét után mérve
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátorteszt (SPBB) (beleértve az egyensúlytesztet, a szék tesztet (ülve állva) és a járástesztet)
Kiinduláskor és 4 hét után mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Együttműködők

Nofima
Norwegian University of Life Sciences
Nortuna
Norilia
Orkla
Danægg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stine M Ulven, PhD, University of Oslo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020/95084/REK Sør-Øst

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tojáshéj membrán (ESM)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel