人工知能 (AI) 機械学習アルゴリズムを使用して成人患者の敗血症を予測する際の Morley Medical Sepsis (MMS) ソフトウェア デバイスの有効性を評価する臨床試験
2020年10月27日 更新者：Morley Medical
敗血症の予測と早期発見における Morley Medical Sepsis (MMS) ソフトウェア デバイスの有効性を調査する非ランダム化臨床試験
これは、Morley Medical Sepsis Software Device で監視された入院患者の臨床転帰を評価する重要な医療機器臨床試験です。
このデバイスは、独自の AI 機械学習アルゴリズムを使用して患者データをリアルタイムで分析し、臨床医の臨床的意思決定をサポートする敗血症リスク予測を生成します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性患者
- -患者は入院している、または参加している医療施設に入院していた
除外基準:
- 入院時に存在する敗血症の診断
- -同様の目的を持つ別の治験薬の臨床試験への関与
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：調査部門
参加している各病院の治験部門に登録された患者は、敗血症の予測と早期発見のために、Morley Medical Sepsis (MMS) ソフトウェア デバイスで監視されます。
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Morley Medical Sepsis (MMS) ソフトウェア デバイスは、ハードウェア コンポーネントのない、予測分析、スタンドアロン、クラウドベースのソフトウェア システムです。
このソフトウェアは、電子医療記録から患者データを取得し、独自の人工知能 (AI) を利用したアルゴリズムを使用してデータを処理し、カスタマイズされた効率的なケアを患者に積極的に提供するのに役立つ臨床意思決定支援出力を生成します。
ソフトウェア出力は、デスクトップ コンピューターまたはラップトップ、スマートフォン、タブレットなどのモバイル通信デバイスに表示される直感的なユーザー インターフェイスを介して、エンド ユーザー (訓練を受けた医療専門家) が利用できるようになります。
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介入なし：コントロールアーム
参加している各病院の対照群に登録された患者は、敗血症の予測と早期発見のために、Morley Medical Sepsis (MMS) ソフトウェア デバイスで監視されません。
これらの患者は、各機関の標準的な敗血症スクリーニングの実践に従って監視されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内敗血症の有病率
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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院内敗血症関連の 30 日死亡率
時間枠：30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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院内全死因30日死亡率
時間枠：30日
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30日
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入院期間
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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再入院
時間枠：最大8週間
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最大8週間
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最初の点滴投与の時間
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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昇圧剤の初回投与時期
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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最初の抗生物質投与の時間
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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最初の血液微生物培養の時間
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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敗血症関連の有害転帰（敗血症性ショック）
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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敗血症の予測から発症までの時間
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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敗血症予測の感度と特異性
時間枠：1日目から30日目、または退院まで
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1日目から30日目、または退院まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月31日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月27日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。