Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En klinisk studie for å evaluere effektiviteten til Morley Medical Sepsis (MMS)-programvare for å forutsi sepsis hos voksne pasienter som bruker kunstig intelligens (AI) maskinlæringsalgoritmer

27. oktober 2020 oppdatert av: Morley Medical

En ikke-randomisert klinisk studie for å undersøke effektiviteten av Morley Medical Sepsis (MMS)-programvaren i prediksjon og tidlig påvisning av sepsis

Dette er en sentral klinisk utprøving av medisinsk utstyr som evaluerer de kliniske resultatene hos innlagte pasienter overvåket med Morley Medical Sepsis Software Device. Enheten bruker unike AI-maskinlæringsalgoritmer for å analysere pasientdata i sanntid og generere sepsisrisikospådommer for klinisk beslutningsstøtte for klinikere.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig pasient 18 år eller eldre
  • Pasienten er innlagt eller hadde vært innlagt i et deltakende helseinstitusjon

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsisdiagnose tilstede ved innleggelse
  • Involvering i en klinisk utprøving av et annet undersøkelsesprodukt med lignende formål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Undersøkelsesarm
Pasientene som er registrert i undersøkelsesarmen ved hvert deltakende sykehus vil bli overvåket med Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device for prediksjon og tidlig identifisering av sepsis.
Enhet: Morley Medical Sepsis-programvareenhet
Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device er et prediktivt analytisk, frittstående, skybasert programvaresystem uten maskinvarekomponenter. Programvaren henter pasientdata fra den elektroniske journalen, behandler dataene ved hjelp av unike kunstig intelligens (AI)-drevne algoritmer, og genererer kliniske beslutningsstøtteutdata som hjelper til med proaktiv levering av tilpasset og effektiv behandling for pasienter. Programvareutgangen gjøres tilgjengelig for sluttbrukerne (trent medisinsk fagpersonell) via et intuitivt brukergrensesnitt som vises på stasjonære datamaskiner eller mobile kommunikasjonsenheter som bærbare datamaskiner, smarttelefoner eller nettbrett.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Pasientene som er registrert i kontrollgruppen for hvert deltakende sykehus vil ikke bli overvåket med Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device for prediksjon og tidlig identifikasjon av sepsis. Disse pasientene vil bli overvåket i henhold til hver institusjons standard sepsis-screeningspraksis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av sepsis på sykehus
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Sepsisrelatert 30-dagers dødelighet på sykehus
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In-hospital all-case 30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Gjeninnleggelse på sykehus
Tidsramme: Inntil 8 uker
Inntil 8 uker
Tidspunkt for innledende IV væskeadministrasjon
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Tidspunkt for innledende vasopressoradministrasjon
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Tidspunkt for innledende antibiotikaadministrasjon
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Tidspunkt for innledende blodmikrobiologikultur
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Sepsisrelaterte uønskede utfall (septisk sjokk)
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Sepsis prediksjon til begynnelsestid
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Sensitivitet og spesifisitet av sepsisprediksjon
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning
Dag 1 til dag 30, eller frem til utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Morley Medical

Samarbeidspartnere

Morley Research Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MMSEP1901

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Kliniske studier på Morley Medical Sepsis-programvareenhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere