Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai clinique pour évaluer l'efficacité du dispositif logiciel Morley Medical Sepsis (MMS) dans la prédiction de la septicémie chez les patients adultes à l'aide d'algorithmes d'apprentissage automatique de l'intelligence artificielle (IA)

27 octobre 2020 mis à jour par: Morley Medical

Un essai clinique non randomisé pour étudier l'efficacité du dispositif logiciel Morley Medical Sepsis (MMS) dans la prédiction et la détection précoce du sepsis

Il s'agit d'un essai clinique pivot sur un dispositif médical évaluant les résultats cliniques chez des patients hospitalisés suivis avec le dispositif logiciel Morley Medical Sepsis. L'appareil utilise des algorithmes d'apprentissage automatique IA uniques pour analyser les données des patients en temps réel et générer des prévisions de risque de septicémie pour l'aide à la décision clinique pour les cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient masculin ou féminin âgé de 18 ans ou plus
  • Le patient est admis ou a été admis dans un établissement de santé participant

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic de septicémie présent à l'admission
  • Participation à un essai clinique d'un autre produit expérimental à des fins similaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'investigation
Les patients inscrits dans le bras expérimental de chaque hôpital participant seront surveillés avec le dispositif logiciel Morley Medical Sepsis (MMS) pour la prédiction et l'identification précoce de la septicémie.
Le dispositif logiciel Morley Medical Sepsis (MMS) est un système logiciel d'analyse prédictive, autonome, basé sur le cloud, sans composants matériels. Le logiciel acquiert les données des patients à partir du dossier médical électronique, traite les données à l'aide d'algorithmes uniques alimentés par l'intelligence artificielle (IA) et génère des résultats d'aide à la décision clinique qui aident à la prestation proactive de soins personnalisés et efficaces pour les patients. La sortie du logiciel est mise à la disposition des utilisateurs finaux (professionnels de la santé formés) via une interface utilisateur intuitive affichée sur des ordinateurs de bureau ou des appareils de communication mobiles tels que des ordinateurs portables, des smartphones ou des tablettes.
Aucune intervention: Bras de commande
Les patients inscrits dans le groupe de contrôle de chaque hôpital participant ne seront pas surveillés avec le dispositif logiciel Morley Medical Sepsis (MMS) pour la prédiction et l'identification précoce de la septicémie. Ces patients seront suivis conformément aux pratiques standard de dépistage du sepsis de chaque établissement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence du sepsis à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines
Mortalité à 30 jours liée à la septicémie à l'hôpital
Délai: 30 jours
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Mortalité hospitalière toutes causes confondues à 30 jours
Délai: 30 jours
30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines
Réadmission à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 8 semaines
Jusqu'à 8 semaines
Heure de l'administration initiale des liquides IV
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Heure de l'administration initiale des vasopresseurs
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Moment de la première administration des antibiotiques
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Moment de la culture microbiologique sanguine initiale
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Effets indésirables liés à la septicémie (choc septique)
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Prédiction de la septicémie à l'heure d'apparition
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Sensibilité et spécificité de la prédiction du sepsis
Délai: Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie
Jour 1 à Jour 30, ou jusqu'à la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

31 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Première publication (Réel)

28 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MMSEP1901

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner