Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et klinisk forsøg til evaluering af effektiviteten af ​​Morley Medical Sepsis (MMS) softwareenhed til at forudsige sepsis hos voksne patienter, der bruger kunstig intelligens (AI) Machine Learning Algorithms

27. oktober 2020 opdateret af: Morley Medical

Et ikke-randomiseret klinisk forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​Morley Medical Sepsis (MMS) softwareenhed i forudsigelse og tidlig påvisning af sepsis

Dette er et centralt klinisk forsøg med medicinsk udstyr, der evaluerer de kliniske resultater hos indlagte patienter overvåget med Morley Medical Sepsis Software Device. Enheden bruger unikke AI-maskinlæringsalgoritmer til at analysere patientdata i realtid og generere kliniske beslutningsunderstøttende sepsis-risikoforudsigelser for klinikere.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig patient 18 år eller ældre
  • Patienten er indlagt eller havde været indlagt på et deltagende sundhedscenter

Ekskluderingskriterier:

  • Sepsis diagnose tilstede ved indlæggelse
  • Inddragelse i et klinisk forsøg med et andet forsøgsprodukt med lignende formål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesarm
De patienter, der er tilmeldt undersøgelsesarmen på hvert deltagende hospital, vil blive overvåget med Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device til forudsigelse og tidlig identifikation af sepsis.
Enhed: Morley Medical Sepsis Softwareenhed
Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device er et forudsigende analytisk, selvstændigt, cloud-baseret softwaresystem uden hardwarekomponenter. Softwaren henter patientdata fra den elektroniske journal, behandler dataene ved hjælp af unikke kunstig intelligens (AI)-drevne algoritmer og genererer kliniske beslutningsstøtte-output, der hjælper med den proaktive levering af skræddersyet og effektiv pleje til patienter. Softwareoutputtet gøres tilgængeligt for slutbrugerne (uddannede medicinske fagfolk) via en intuitiv brugergrænseflade, der vises på stationære computere eller mobile kommunikationsenheder såsom bærbare computere, smartphones eller tablets.
Ingen indgriben: Kontrolarm
De patienter, der er tilmeldt kontrolgruppen på hvert deltagende hospital, vil ikke blive overvåget med Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device til forudsigelse og tidlig identifikation af sepsis. Disse patienter vil blive overvåget i henhold til hver institutions standard sepsis-screeningspraksis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af sepsis på hospitalet
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
In-hospital sepsis relateret 30-dages mortalitet
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
In-hospital alle årsager 30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: Op til 8 uger
Op til 8 uger
Tidspunkt for indledende IV væskeadministration
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Tidspunkt for indledende vasopressoradministration
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Tidspunkt for indledende antibiotikaadministration
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Tidspunkt for indledende blodmikrobiologisk dyrkning
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Sepsis-relaterede uønskede udfald (septisk shock)
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Sepsis forudsigelse til begyndelsestidspunkt
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Sensitivitet og specificitet af sepsis forudsigelse
Tidsramme: Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen
Dag 1 til dag 30, eller indtil udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Morley Medical

Samarbejdspartnere

Morley Research Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMSEP1901

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med Morley Medical Sepsis Softwareenhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner