Клинические испытания для оценки эффективности программного устройства Morley Medical Sepsis (MMS) в прогнозировании сепсиса у взрослых пациентов с использованием алгоритмов машинного обучения искусственного интеллекта (ИИ)
27 октября 2020 г. обновлено: Morley Medical
Нерандомизированное клиническое исследование эффективности программного устройства Morley Medical Sepsis (MMS) для прогнозирования и раннего выявления сепсиса
Это ключевое клиническое испытание медицинского устройства, в котором оцениваются клинические результаты у госпитализированных пациентов, наблюдаемых с помощью программного устройства Morley Medical Sepsis.
Устройство использует уникальные алгоритмы машинного обучения с искусственным интеллектом для анализа данных пациентов в режиме реального времени и создания прогнозов риска сепсиса для поддержки принятия клинических решений для врачей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kiki Diorgu, MD, MBA
- Номер телефона: 4048911750
- Электронная почта: adiorgu@morleymed.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент мужского или женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Пациент госпитализирован или был госпитализирован в участвующее медицинское учреждение
Критерий исключения:
- Диагноз сепсис при поступлении
- Участие в клиническом исследовании другого исследуемого продукта с аналогичной целью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Следственная рука
Пациенты, включенные в исследовательскую группу в каждой участвующей больнице, будут находиться под наблюдением с помощью программного устройства Morley Medical Sepsis (MMS) для прогнозирования и раннего выявления сепсиса.
|
Программное устройство Morley Medical Sepsis (MMS) представляет собой автономную облачную программную систему прогнозной аналитики без аппаратных компонентов.
Программное обеспечение получает данные пациента из электронной медицинской карты, обрабатывает данные с использованием уникальных алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) и генерирует выходные данные для поддержки принятия клинических решений, которые помогают в упреждающем предоставлении индивидуального и эффективного ухода за пациентами.
Выходные данные программного обеспечения доступны конечным пользователям (обученным медицинским работникам) через интуитивно понятный пользовательский интерфейс, отображаемый на настольных компьютерах или мобильных устройствах связи, таких как ноутбуки, смартфоны или планшеты.
|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Пациенты, включенные в контрольную группу каждой участвующей больницы, не будут контролироваться с помощью программного устройства Morley Medical Sepsis (MMS) для прогнозирования и раннего выявления сепсиса.
Эти пациенты будут находиться под наблюдением в соответствии со стандартной практикой скрининга на сепсис каждого учреждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность внутрибольничного сепсиса
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
|
30-дневная смертность, связанная с внутрибольничным сепсисом
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Госпитальная 30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
|
Повторная госпитализация
Временное ограничение: До 8 недель
|
До 8 недель
|
|
Время первоначального внутривенного введения жидкостей
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
|
Время первоначального введения вазопрессоров
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
|
Время первого введения антибиотиков
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
|
Время первоначального микробиологического посева крови
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
|
Неблагоприятные исходы, связанные с сепсисом (септический шок)
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
|
Прогнозирование сепсиса по времени начала
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
|
Чувствительность и специфичность прогнозирования сепсиса
Временное ограничение: С 1 по 30 день или до выписки
|
С 1 по 30 день или до выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMSEP1901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программное обеспечение Morley Medical Sepsis
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to... и другие соавторыНеизвестныйИнсульт | Неклапанная фибрилляция предсердий
-
Hannover Medical SchoolЗавершенныйИспользование систем доставки местной анестезии при бронхоскопииГермания