Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een klinisch onderzoek om de werkzaamheid van het Morley Medical Sepsis (MMS)-softwareapparaat te evalueren bij het voorspellen van sepsis bij volwassen patiënten met behulp van kunstmatige intelligentie (AI) Machine Learning-algoritmen

27 oktober 2020 bijgewerkt door: Morley Medical

Een niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek om de werkzaamheid van het Morley Medical Sepsis (MMS)-softwareapparaat bij de voorspelling en vroege detectie van sepsis te onderzoeken

Dit is een cruciaal klinisch onderzoek naar medische hulpmiddelen ter evaluatie van de klinische resultaten bij gehospitaliseerde patiënten die worden gecontroleerd met het Morley Medical Sepsis Software Device. Het apparaat maakt gebruik van unieke AI-algoritmen voor machinaal leren om patiëntgegevens in realtime te analyseren en sepsisrisicovoorspellingen voor klinische besluitvorming te genereren voor clinici.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 18 jaar of ouder
  • Patiënt is opgenomen of was opgenomen in een deelnemende zorginstelling

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose sepsis aanwezig bij opname
  • Betrokkenheid bij een klinische proef van een ander onderzoeksproduct met een vergelijkbaar doel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderzoeksarm
De patiënten die in elk deelnemend ziekenhuis zijn opgenomen in de onderzoeksarm, zullen worden gecontroleerd met het Morley Medical Sepsis (MMS)-softwareapparaat voor de voorspelling en vroege identificatie van sepsis.
Apparaat: Morley Medical Sepsis-softwareapparaat
Het Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device is een op zichzelf staand, cloudgebaseerd softwaresysteem met voorspellende analyses zonder hardwarecomponenten. De software verkrijgt patiëntgegevens uit het elektronische medische dossier, verwerkt de gegevens met behulp van unieke door kunstmatige intelligentie (AI) aangedreven algoritmen en genereert klinische besluitvormingsondersteunende output die helpen bij de proactieve levering van op maat gemaakte en efficiënte zorg voor patiënten. De software-output wordt beschikbaar gesteld aan de eindgebruikers (getrainde medische professionals) via een intuïtieve gebruikersinterface die wordt weergegeven op desktopcomputers of mobiele communicatieapparatuur zoals laptops, smartphones of tablets.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
De patiënten die zijn ingeschreven in de controlegroep van elk deelnemend ziekenhuis zullen niet worden gecontroleerd met het Morley Medical Sepsis (MMS) Software Device voor de voorspelling en vroege identificatie van sepsis. Deze patiënten zullen worden gecontroleerd volgens de standaardpraktijken voor sepsisscreening van elke instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van sepsis in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Sepsis-gerelateerde mortaliteit na 30 dagen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden in het ziekenhuis door alle oorzaken gedurende 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Heropname in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Tot 8 weken
Tot 8 weken
Tijdstip van initiële toediening van IV-vloeistoffen
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Tijdstip van initiële toediening van vasopressoren
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Tijdstip van eerste antibioticatoediening
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Tijdstip van initiële bloedmicrobiologische kweek
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Sepsis-gerelateerde bijwerkingen (septische shock)
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Sepsis-voorspelling tot begintijd
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Gevoeligheid en specificiteit van sepsisvoorspelling
Tijdsspanne: Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag
Dag 1 tot dag 30, of tot ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Morley Medical

Medewerkers

Morley Research Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MMSEP1901

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Morley Medical Sepsis-softwareapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren