Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická zkouška k vyhodnocení účinnosti softwarového zařízení Morley Medical Sepse (MMS) při předpovídání sepse u dospělých pacientů pomocí algoritmů strojového učení umělé inteligence (AI)

27. října 2020 aktualizováno: Morley Medical

Nerandomizovaná klinická studie ke zkoumání účinnosti softwarového zařízení Morley Medical Sepse (MMS) při predikci a časné detekci sepse

Toto je klíčová klinická studie zdravotnického zařízení hodnotící klinické výsledky u hospitalizovaných pacientů monitorovaných pomocí softwaru Morley Medical Sepsis Software Device. Zařízení využívá jedinečné algoritmy strojového učení AI k analýze dat pacientů v reálném čase a generování předpovědí rizika sepse pro klinické lékaře na podporu klinického rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
  • Pacient je přijat nebo byl přijat do zúčastněného zdravotnického zařízení

Kritéria vyloučení:

  • Při přijetí přítomna diagnóza sepse
  • Zapojení do klinického hodnocení jiného hodnoceného produktu s podobným účelem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetřovací rameno
Pacienti zařazení do výzkumného ramene v každé zúčastněné nemocnici budou sledováni pomocí softwarového zařízení Morley Medical Sepsis (MMS) pro predikci a včasnou identifikaci sepse.
Přístroj: Softwarové zařízení Morley Medical Sepse
Softwarové zařízení Morley Medical Sepsis (MMS) je prediktivní analytický, samostatný softwarový systém založený na cloudu bez hardwarových komponent. Software získává data pacientů z elektronického lékařského záznamu, zpracovává data pomocí unikátních algoritmů poháněných umělou inteligencí (AI) a generuje výstupy pro podporu klinického rozhodování, které pomáhají proaktivnímu poskytování přizpůsobené a efektivní péče o pacienty. Softwarový výstup je zpřístupněn koncovým uživatelům (vyškoleným lékařům) prostřednictvím intuitivního uživatelského rozhraní zobrazeného na stolních počítačích nebo mobilních komunikačních zařízeních, jako jsou notebooky, chytré telefony nebo tablety.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny každé zúčastněné nemocnice nebudou monitorováni softwarovým zařízením Morley Medical Sepse (MMS) pro predikci a včasnou identifikaci sepse. Tito pacienti budou sledováni podle standardních postupů screeningu sepse v jednotlivých institucích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence sepse v nemocnici
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
30denní mortalita související se sepsí v nemocnici
Časové okno: 30 dní
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
30denní mortalita v nemocnici ze všech příčin
Časové okno: 30 dní
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Až 8 týdnů
Až 8 týdnů
Doba počátečního IV podání tekutin
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Doba počátečního podání vazopresorů
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Doba počátečního podání antibiotik
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Čas počáteční mikrobiologické kultivace krve
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Nežádoucí účinky související se sepsí (septický šok)
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Předpověď doby nástupu sepse
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Citlivost a specificita predikce sepse
Časové okno: Den 1 až den 30 nebo do propuštění
Den 1 až den 30 nebo do propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Morley Medical

Spolupracovníci

Morley Research Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

31. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMSEP1901

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit