Kliininen tutkimus Morley Medical Sepsis (MMS) -ohjelmistolaitteen tehokkuuden arvioimiseksi aikuispotilaiden sepsiksen ennustamisessa käyttämällä tekoälyn (AI) koneoppimisalgoritmeja
tiistai 27. lokakuuta 2020 päivittänyt: Morley Medical
Ei-satunnaistettu kliininen tutkimus Morley Medical Sepsis (MMS) -ohjelmistolaitteen tehokkuuden tutkimiseksi sepsiksen ennustamisessa ja varhaisessa havaitsemisessa
Tämä on keskeinen lääketieteellisten laitteiden kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kliinisiä tuloksia sairaalassa olevilla potilailla, joita seurataan Morley Medical Sepsis -ohjelmistolaitteella.
Laite käyttää ainutlaatuisia tekoälyn koneoppimisalgoritmeja analysoimaan potilastietoja reaaliajassa ja luomaan kliinisiä päätöksiä tukevia sepsisriskiennusteita kliinikoille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas 18 vuotta tai vanhempi
- Potilas on otettu tai on ollut otettu osallistuvaan terveydenhuoltolaitokseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sepsis-diagnoosi löytyy vastaanoton yhteydessä
- Osallistuminen toisen samanlaisen tutkimustuotteen kliiniseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkintavarsi
Potilaita, jotka on otettu tutkimusryhmään kussakin osallistuvassa sairaalassa, seurataan Morley Medical Sepsis (MMS) -ohjelmistolaitteella sepsiksen ennustamista ja varhaista tunnistamista varten.
|
Morley Medical Sepsis (MMS) -ohjelmistolaite on ennakoiva analytiikka, erillinen pilvipohjainen ohjelmistojärjestelmä, jossa ei ole laitteistokomponentteja.
Ohjelmisto hankkii potilastiedot sähköisestä sairauskertomuksesta, käsittelee tiedot ainutlaatuisilla tekoälyllä (AI) toimivilla algoritmeilla ja luo kliinisiä päätöksiä tukevia tuloksia, jotka auttavat tarjoamaan ennakoivasti räätälöityä ja tehokasta hoitoa potilaille.
Ohjelmistotulosteet ovat loppukäyttäjien (koulutettujen lääketieteen ammattilaisten) saatavilla intuitiivisen käyttöliittymän kautta, joka näkyy pöytätietokoneissa tai mobiililaitteissa, kuten kannettavissa tietokoneissa, älypuhelimissa tai tableteissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kunkin osallistuvan sairaalan kontrolliryhmään otettuja potilaita ei valvota Morley Medical Sepsis (MMS) -ohjelmistolaitteella sepsiksen ennustamista ja varhaista tunnistamista varten.
Näitä potilaita seurataan kunkin laitoksen tavanomaisten sepsiseulontakäytäntöjen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sepsiksen esiintyvyys sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Sairaalasepsikseen liittyvä 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa kaikista syistä 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Uudelleenotto sairaalaan
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa
|
Jopa 8 viikkoa
|
|
Ensimmäisen IV-nesteiden antamisen aika
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
|
Vasopressoreiden ensimmäisen antamisen aika
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
|
Antibioottien ensimmäisen annostelun aika
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
|
Ensimmäisen veren mikrobiologisen viljelyn aika
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
|
Sepsikseen liittyvät haittavaikutukset (septinen sokki)
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
|
Sepsiksen ennuste puhkeamisaikaan
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
|
Sepsiksen ennusteen herkkyys ja spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Päivä 1-30 tai kotiutukseen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMSEP1901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .