Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności oprogramowania Morley Medical Sepsis (MMS) w przewidywaniu sepsy u dorosłych pacjentów przy użyciu algorytmów uczenia maszynowego sztucznej inteligencji (AI)

27 października 2020 zaktualizowane przez: Morley Medical

Nierandomizowane badanie kliniczne mające na celu zbadanie skuteczności oprogramowania Morley Medical Sepsis (MMS) w przewidywaniu i wczesnym wykrywaniu sepsy

Jest to kluczowa próba kliniczna urządzenia medycznego oceniająca wyniki kliniczne u hospitalizowanych pacjentów monitorowanych za pomocą oprogramowania Morley Medical Sepsis Software Device. Urządzenie wykorzystuje unikalne algorytmy uczenia maszynowego AI do analizowania danych pacjentów w czasie rzeczywistym i generowania prognoz ryzyka sepsy wspomagających decyzje kliniczne dla klinicystów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18 lat lub starszy
  • Pacjent został przyjęty lub został przyjęty do placówki opieki zdrowotnej uczestniczącej w programie

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie sepsy przy przyjęciu
  • Udział w badaniu klinicznym innego badanego produktu o podobnym przeznaczeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię śledcze
Pacjenci włączeni do grupy badawczej w każdym uczestniczącym szpitalu będą monitorowani za pomocą oprogramowania Morley Medical Sepsis (MMS) w celu przewidywania i wczesnego wykrywania sepsy.
Urządzenie: Oprogramowanie urządzenia Morley Medical Sepsis
Oprogramowanie Morley Medical Sepsis (MMS) to autonomiczny, oparty na chmurze system oprogramowania do analizy predykcyjnej, bez komponentów sprzętowych. Oprogramowanie pozyskuje dane pacjenta z elektronicznej dokumentacji medycznej, przetwarza dane przy użyciu unikalnych algorytmów opartych na sztucznej inteligencji (AI) i generuje dane wyjściowe wspierające decyzje kliniczne, które pomagają w proaktywnym świadczeniu spersonalizowanej i skutecznej opieki nad pacjentami. Wyjście oprogramowania jest udostępniane użytkownikom końcowym (przeszkolonym pracownikom medycznym) poprzez intuicyjny interfejs użytkownika wyświetlany na komputerach stacjonarnych lub mobilnych urządzeniach komunikacyjnych, takich jak laptopy, smartfony czy tablety.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Pacjenci włączeni do grupy kontrolnej każdego uczestniczącego szpitala nie będą monitorowani za pomocą oprogramowania Morley Medical Sepsis (MMS) w celu przewidywania i wczesnego wykrywania sepsy. Pacjenci ci będą monitorowani zgodnie ze standardowymi praktykami badań przesiewowych w kierunku sepsy obowiązującymi w każdej instytucji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie sepsy w szpitalu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
30-dniowa śmiertelność związana z sepsą wewnątrzszpitalną
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
30-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: Do 8 tygodni
Do 8 tygodni
Czas wstępnego podania płynów dożylnych
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Czas podania wstępnego wazopresora
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Czas pierwszego podania antybiotyków
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Czas początkowego posiewu mikrobiologicznego krwi
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Działania niepożądane związane z sepsą (wstrząs septyczny)
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Przewidywanie sepsy do czasu jej wystąpienia
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Czułość i swoistość przewidywania sepsy
Ramy czasowe: Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu
Dzień 1 do dnia 30 lub do wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Morley Medical

Współpracownicy

Morley Research Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MMSEP1901

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Oprogramowanie urządzenia Morley Medical Sepsis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj