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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04606862
인공 지능(AI) 기계 학습 알고리즘을 사용하여 성인 환자의 패혈증을 예측하는 Morley Medical Sepsis(MMS) 소프트웨어 장치의 효능을 평가하기 위한 임상 시험
2020년 10월 27일 업데이트: Morley Medical
패혈증의 예측 및 조기 발견에서 Morley 의료 패혈증(MMS) 소프트웨어 장치의 효능을 조사하기 위한 비무작위 임상 시험
이것은 Morley Medical Sepsis Software Device로 모니터링되는 입원 환자의 임상 결과를 평가하는 중추적인 의료 기기 임상 시험입니다.
이 장치는 고유한 AI 기계 학습 알고리즘을 사용하여 환자 데이터를 실시간으로 분석하고 임상의를 위한 임상 의사 결정 지원 패혈증 위험 예측을 생성합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kiki Diorgu, MD, MBA
- 전화번호: 4048911750
- 이메일: adiorgu@morleymed.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 환자가 참여 의료 시설에 입원했거나 입원한 적이 있습니다.
제외 기준:
- 입원 시 패혈증 진단이 있음
- 유사한 목적을 가진 다른 임상시험용 제품의 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조사 팔
각 참여 병원의 연구 부문에 등록된 환자는 패혈증의 예측 및 조기 식별을 위해 Morley 의료 패혈증(MMS) 소프트웨어 장치로 모니터링됩니다.
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Morley 의료 패혈증(MMS) 소프트웨어 장치는 하드웨어 구성 요소가 없는 예측 분석, 독립 실행형 클라우드 기반 소프트웨어 시스템입니다.
이 소프트웨어는 전자 의료 기록에서 환자 데이터를 수집하고, 고유한 인공 지능(AI) 기반 알고리즘을 사용하여 데이터를 처리하고, 환자를 위한 맞춤형 및 효율적인 치료를 사전 예방적으로 제공하는 데 도움이 되는 임상 의사 결정 지원 출력을 생성합니다.
소프트웨어 출력은 데스크톱 컴퓨터 또는 랩톱, 스마트폰 또는 태블릿과 같은 모바일 통신 장치에 표시되는 직관적인 사용자 인터페이스를 통해 최종 사용자(훈련된 의료 전문가)에게 제공됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
각 참여 병원의 대조군에 등록된 환자는 패혈증의 예측 및 조기 식별을 위해 Morley Medical Sepsis(MMS) 소프트웨어 장치로 모니터링되지 않습니다.
이 환자들은 각 기관의 표준 패혈증 선별 검사 관행에 따라 모니터링됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 패혈증 유병률
기간: 최대 8주
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최대 8주
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병원 내 패혈증 관련 30일 사망률
기간: 30 일
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 모든 원인 30일 사망
기간: 30 일
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30 일
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입원 기간
기간: 최대 8주
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최대 8주
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병원 재입원
기간: 최대 8주
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최대 8주
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초기 IV 수액 투여 시간
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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초기 승압제 투여 시간
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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초기 항생제 투여 시간
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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초기 혈액 미생물 배양 시간
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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패혈증 관련 부작용(패혈성 쇼크)
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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발병 시간에 대한 패혈증 예측
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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패혈증 예측의 민감도 및 특이도
기간: 1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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1일차 ~ 30일차 또는 퇴원 시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 10월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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