片側性口唇裂欠損症の修復における回転前進および直線外科的アプローチの有効性
2020年10月22日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
片側性唇裂の修復のための回転前進法と直線法との比較 (ランダム化比較臨床試験)
片側口唇裂患者の唇欠損を修復する外科的アプローチとして、ミラード法に基づく回転前進とフィッシャー修正に基づく直線のさまざまな効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
片側口唇裂の 12 人の参加者を 2 つのグループに均等に分けました。
両群とも術前と術後の写真を撮った。
ミラード技術に基づく（回転前進）を使用して治療された対照群。フィッシャー修正に基づく（直線）技術を使用して処理された試験群。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～4年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 完全な片側口唇裂がある
- 誕生から4歳まで
除外基準:
- 症候性裂け目患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：前進ローテーションアプローチ
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患者は、ミラード技術を使用して治療されました。これは、フラップの内側部分を下向きに回転させ、フラップを横方向に進めて欠損を閉じて埋めます.
さらにリップの高さが必要な場合。回転切開の最後に、裂け目のない側の人陰隆起に向かって下向きにバックカット切開を追加することにより、「cut-as-you-go」。
さらに; C フラップは、鼻腔を閉じるために使用されます。
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実験的：定額法
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患者は、フィッシャー修正に基づく直線計画を使用して治療されました。 C 型のフラップは、提案された鼻の敷居からキューピッドの弓の計画された上部への直線切開として、内側フラップの人中柱の起点まで伸びます。 さらに、前述の切開に加えて、内側皮弁の裂け目側を長くするために、小さな inlate 切開が必要です。 一方、側面のフラップでは。 2 つの接続された三角形の切開が使用されます。ノードホフのポイントの朱色の境界線に 1 つ。 そして、審美的な結果を改善し、形成された傷跡を減らすために、皮膚の縁のすぐ上にもう1つ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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縦と横の唇の長さの変化
時間枠：3、6ヶ月目
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ノギスによる構築された人中尾根の垂直方向および水平方向の唇の長さの測定
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3、6ヶ月目
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口唇欠損の変化
時間枠：1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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修復された唇は、患者の評価のために直接目視検査によって評価されます。
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1ヶ月目、3ヶ月目、6ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唇の瘢痕の程度の変化
時間枠：3、6ヶ月目
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Asher-McDade スコアリング システムに基づく 5 段階評価を使用: (非常に良い、良い、普通、悪い、非常に悪い、1 から 5 のスケールで、5 は非常に悪いことを表し、1 は非常に良いことを表します)。 |
3、6ヶ月目
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鼻の対称性の変化
時間枠：3、6ヶ月目
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キャリパーで鼻の幅と鼻孔の幅の合計を測定する
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3、6ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月13日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月22日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月22日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。