Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​rotationsfremskridt og lige linje kirurgiske tilgange til reparation af ensidig læbespaltedefekt

22. oktober 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Sammenligning af rotation-fremme og lineære metoder til reparation af ensidig læbespalte (randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

sammenligne forskellige effekter af Rotation-advancement baseret på Millard-teknikken og Straight-line baseret på Fisher-modifikation som kirurgiske metoder til reparation af læbedefekter hos patienter med ensidig læbe-spalte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv deltagere med ensidig læbespalte ligeligt opdelt i to grupper. Begge grupper blev fotograferet præoperativt og postoperativt. Kontrolgruppen behandlet med (Rotation-advancement) baseret på Millard-teknikken; og testgruppen behandlet ved hjælp af (Straight-line) teknik baseret på Fisher modifikation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 4 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har fuldstændig ensidig læbespalte
  • fra fødsel til 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • syndromisk spaltepatient

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Advancement-rotation tilgang
Procedure: Advancement-rotation tilgang baseret på Millard' til reparation af læbedefekter.
patienter blev behandlet ved hjælp af Millard-teknikken er den nedadgående rotation af den mediale del af klappen, og lateral fremføring af klappen for at lukke og udfylde defekten. hvis der er behov for mere læbehøjde; "skær-som-du-gå" ved at tilføje et tilbageskåret snit i slutningen af ​​hans rotationssnit ned mod filtralryggen på den ikke-spaltede side. I øvrigt; C-klap bruges til at lukke næsekarmen.
Eksperimentel: Lige linje tilgang
Procedure: Lige linje tilgang

patienter blev behandlet ved hjælp af Straight-Line design baseret på Fisher modifikation. C-formet flap strækker sig fra den foreslåede næseskarm til oprindelsen af ​​filtralsøjlen af ​​medial flap som et lige snit til den planlagte top af amorbuen. Ud over det tidligere nævnte snit er et lille inlatet snit nødvendigt for at forlænge den spalte side på den mediale flap.

På den anden side på sideklappen; to forbundne trekantede snit anvendes; en på vermillion-grænsen ved Noordhoffs punkt. Og den anden lige over den kutane margin for at forbedre det æstetiske resultat og mindske dannet ar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i lodret og vandret læbelængde
Tidsramme: i 3., 6. måned
Måling af lodret og vandret læbelængde af den konstruerede filtralryg med skydelære
i 3., 6. måned
ændring i læbedefekt
Tidsramme: i 1., 3. og 6. måned
repareret læbe evalueres ved direkte visuel inspektion til patientevaluering.
i 1., 3. og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i grad af labial skræmme
Tidsramme: i 3., 6. måned

Brug af en fem-punkts skala baseret på Asher-McDade scoringssystem:

(meget god, god, rimelig, dårlig, meget dårlig på en skala fra 1-5, hvor 5 repræsenterer meget dårlig og 1 repræsenterer meget god).
i 3., 6. måned
ændring i nasal symmetri
Tidsramme: i 3., 6. måned
måling af total næsebredde og næseborsbredde efter skydelære
i 3., 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cleft lip_00010556

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ensidig læbespalte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner