Efficacité de la rotation-avancement et des approches chirurgicales en ligne droite dans la réparation du défaut de fente labiale unilatérale
Comparaison des méthodes de rotation-avancement et en ligne droite pour la réparation de la fente labiale unilatérale (essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Azarita
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Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une fente labiale unilatérale complète
- de la naissance à 4 ans
Critère d'exclusion:
- patient fendu syndromique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Approche avancement-rotation
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patients ont été traités selon la technique de Millard est la rotation vers le bas de la partie médiale du lambeau, et l'avancement latéral du lambeau pour fermer et combler le défect.
si plus de hauteur de lèvre est nécessaire ; "couper au fur et à mesure" en ajoutant une incision en arrière à la fin de son incision de rotation vers la crête philtrale du côté non fendu.
De plus; Le lambeau en C est utilisé pour fermer le seuil nasal.
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Expérimental: Approche linéaire
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les patients ont été traités en utilisant la conception en ligne droite basée sur la modification de Fisher. Le lambeau en forme de C s'étend du seuil nasal proposé à l'origine de la colonne philtrale du lambeau médial sous la forme d'une incision droite jusqu'au sommet prévu de l'arc de Cupidon. En plus de l'incision mentionnée précédemment, une petite incision inlate est nécessaire pour allonger le côté fendu sur le lambeau médial. D'autre part, sur le volet latéral ; deux incisions triangulaires connectées sont utilisées ; un sur la frontière vermillon à Noordhoff's point. Et l'autre juste au-dessus de la marge cutanée pour améliorer le résultat esthétique et diminuer la cicatrice formée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de longueur de lèvre verticale et horizontale
Délai: au 3ème, 6ème mois
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Mesure de la longueur de la lèvre verticale et horizontale de la crête philtrale construite à l'aide d'un pied à coulisse
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au 3ème, 6ème mois
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changement dans le défaut de la lèvre
Délai: aux 1er, 3ème et 6ème mois
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la lèvre réparée est évaluée par inspection visuelle directe pour l'évaluation du patient.
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aux 1er, 3ème et 6ème mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du degré d'effarouchement labial
Délai: au 3ème, 6ème mois
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À l'aide d'une échelle à cinq points basée sur le système de notation Asher-McDade : (très bon, bon, passable, mauvais, très mauvais sur une échelle de 1 à 5, où 5 représente très mauvais et 1 très bon). |
au 3ème, 6ème mois
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changement de symétrie nasale
Délai: au 3ème, 6ème mois
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mesurer la largeur nasale totale et la largeur des narines à l'aide d'un pied à coulisse
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au 3ème, 6ème mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cleft lip_00010556
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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