旋转推进和直线入路修复单侧唇裂缺损的疗效
2020年10月22日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
旋转推进法与直线法修复单侧唇裂的比较（随机对照临床试验）
比较基于Millard技术的Rotation-advancement和基于Fisher修正的Straight-line作为修复单侧唇裂患者唇缺损手术入路的不同效果。
研究概览
详细说明
12 名单侧唇裂患者平均分为两组。
两组均在术前和术后拍照。
对照组采用基于Millard技术的(Rotation-advancement)治疗；测试组使用基于 Fisher 修改的（直线）技术进行治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Azarita
-
Alexandria、Azarita、埃及、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1天 至 4年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 有完整的单侧唇裂
- 从出生到4岁
排除标准：
- 综合征型唇裂患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：推进轮换法
|
患者使用 Millard 技术治疗是向下旋转皮瓣的内侧部分，并向外侧推进皮瓣以关闭和填充缺损。
如果需要更高的唇部高度；通过在他的旋转切口末端添加一个背切切口，向下朝向非裂侧的人中脊，“随走随切”。
而且; C 形翻盖用于关闭鼻梁。
|
|
实验性的：直线法
|
患者使用基于 Fisher 修改的直线设计进行治疗。 C 形皮瓣从建议的鼻梁延伸到内侧皮瓣的人中柱起点，作为一个直切口到丘比特弓的计划顶部。 此外，除了前面提到的切口外，还需要做一个小的内侧切口来延长内侧皮瓣的裂口。 另一方面，在侧翼上；使用两个相连的三角形切口；一个在诺德霍夫点的朱红色边界上。 另一个正好在皮肤边缘上方，以改善美学效果并减少形成的疤痕。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
垂直和水平唇长的变化
大体时间：在第3、6个月
|
用卡尺测量人工人中嵴垂直和水平唇长
|
在第3、6个月
|
|
唇部缺陷的变化
大体时间：在第 1、3 和 6 个月
|
修复后的唇部通过直接目视检查对患者进行评价。
|
在第 1、3 和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阴唇瘢痕程度的变化
大体时间：在第3、6个月
|
使用基于 Asher-McDade 评分系统的五分制： （非常好、好、一般、差、非常差，评分范围为 1-5，其中 5 代表非常差，1 代表非常好）。 |
在第3、6个月
|
|
鼻对称性改变
大体时间：在第3、6个月
|
用卡尺测量鼻总宽和鼻孔宽
|
在第3、6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月13日
初级完成 (实际的)
2020年10月1日
研究完成 (实际的)
2020年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月22日
首次发布 (实际的)
2020年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月22日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
单侧唇裂的临床试验
-
CytaCoat AB招聘中