Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av rotasjonsfremgang og rettlinjede kirurgiske tilnærminger ved reparasjon av ensidig leppespalte

22. oktober 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

Sammenligning av rotasjonsfremgang og rettlinjede metoder for reparasjon av ensidig leppespalte (randomisert kontrollert klinisk forsøk)

sammenligne ulike effekter av rotasjonsfremgang basert på Millard-teknikken og Straight-line basert på Fisher-modifikasjon som kirurgiske tilnærminger for å reparere leppefeil hos pasienter med unilateral leppespalte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tolv deltakere med ensidig leppespalte fordelt likt i to grupper. Begge gruppene ble fotografert preoperativt og postoperativt. Kontrollgruppen behandlet med (Rotasjon-advancement) basert på Millard-teknikken; og testgruppen behandlet ved bruk av (Straight-line) teknikk basert på Fisher modifikasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har fullstendig ensidig leppespalte
  • fra fødsel til 4 år

Ekskluderingskriterier:

  • syndromisk spaltepasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Advancement-rotasjon tilnærming
Fremgangsmåte: Advancement-rotation-tilnærming basert på Millard' for å reparere leppefeil.
pasienter ble behandlet ved hjelp av Millard-teknikk er nedadgående rotasjon av den mediale delen av klaffen, og lateral fremføring av klaffen for å lukke og fylle defekten. hvis mer leppehøyde er nødvendig; "cut-as-you-go" ved å legge til et tilbakeskåret snitt på slutten av rotasjonssnittet ned mot filtralryggen på den ikke-spaltede siden. Dessuten; C-klaff brukes til å lukke neseterskelen.
Eksperimentell: Rettlinjet tilnærming
Fremgangsmåte: Rettlinjet tilnærming

Pasienter ble behandlet med Straight-Line-design basert på Fisher-modifikasjon. C-formet klaff strekker seg fra den foreslåtte nesetermen til opprinnelsen til filtralsøylen med medial klaff som et rett snitt til den planlagte toppen av amorbuen. I tillegg, til det tidligere nevnte snittet, er det nødvendig med et lite inlate snitt for å forlenge den spalte siden på den mediale klaffen.

På den annen side, på sideklaffen; to koblede trekantede snitt brukes; en på vermillion-grensen ved Noordhoffs punkt. Og den andre like over den kutane marginen for å forbedre det estetiske resultatet og redusere dannet arr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i vertikal og horisontal leppelengde
Tidsramme: i 3., 6. måned
Måling av vertikal og horisontal leppelengde på den konstruerte filtralryggen med skyvelære
i 3., 6. måned
endring i leppefeil
Tidsramme: i 1., 3. og 6. måned
reparert leppe blir evaluert ved direkte visuell inspeksjon for pasientevaluering.
i 1., 3. og 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i grad av labial skrekk
Tidsramme: i 3., 6. måned

Ved å bruke en fempunktsskala basert på Asher-McDade poengsystem:

(meget bra, bra, rettferdig, dårlig, veldig dårlig på en skala fra 1-5, hvor 5 representerer svært dårlig og 1 representerer svært bra).
i 3., 6. måned
endring i nasal symmetri
Tidsramme: i 3., 6. måned
måler total nesebredde og neseborbredde etter skyvelære
i 3., 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cleft lip_00010556

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ensidig leppespalte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere