Effectiviteit van rotatie-voortgang en rechtlijnige chirurgische benaderingen bij het herstellen van eenzijdig gespleten lipdefect
Vergelijking van rotatie-vooruitgang en rechtlijnige methoden voor het herstellen van een unilaterale hazenlip (gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypte, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heb een volledige eenzijdige hazenlip
- vanaf de geboorte tot 4 jaar
Uitsluitingscriteria:
- syndromale schisispatiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Vooruitgang-rotatiebenadering
|
Procedure: Advancement-rotation-benadering gebaseerd op Millard' voor het repareren van lipdefecten.
patiënten werden behandeld met behulp van de Millard-techniek is de neerwaartse rotatie van het mediale deel van de flap en laterale vooruitgang van de flap om het defect te sluiten en te vullen.
als er meer liphoogte nodig is; "cut-as-you-go" door een teruggesneden incisie toe te voegen aan het einde van zijn rotatie-incisie naar beneden in de richting van de filtrale rand van de niet-gespleten zijde.
Bovendien; C-flap wordt gebruikt om de neusdrempel af te sluiten.
|
|
Experimenteel: Rechtlijnige aanpak
|
patiënten werden behandeld met behulp van een Straight-Line-ontwerp op basis van Fisher-modificatie. C-vormige flap strekt zich uit van de voorgestelde neusdrempel tot de oorsprong van de filtrale kolom van de mediale flap als een rechte incisie naar de geplande bovenkant van de cupidoboog. Naast de eerder genoemde incisie is er ook een kleine inlate incisie nodig om de spleetzijde van de mediale flap langer te maken. Aan de andere kant op de zijflap; er worden twee verbonden driehoekige incisies gebruikt; een op de vermiljoengrens bij punt Noordhoff. En de andere net boven de huidrand om het esthetische resultaat te verbeteren en het gevormde litteken te verminderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in verticale en horizontale liplengte
Tijdsspanne: op 3e, 6e maand
|
Het meten van de verticale en horizontale liplengte van de geconstrueerde philtrale rand met een schuifmaat
|
op 3e, 6e maand
|
|
verandering in lipdefect
Tijdsspanne: in de 1e, 3e en 6e maand
|
gerepareerde lip wordt geëvalueerd door directe visuele inspectie voor de evaluatie van de patiënt.
|
in de 1e, 3e en 6e maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de mate van labiale afschrikking
Tijdsspanne: op 3e, 6e maand
|
Met behulp van een vijfpuntsschaal op basis van het Asher-McDade-scoresysteem: (zeer goed, goed, matig, slecht, zeer slecht op een schaal van 1-5, waarbij 5 staat voor zeer slecht en 1 voor zeer goed). |
op 3e, 6e maand
|
|
verandering in nasale symmetrie
Tijdsspanne: op 3e, 6e maand
|
het meten van de totale neusbreedte en neusgatbreedte door een schuifmaat
|
op 3e, 6e maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cleft lip_00010556
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .