Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av rotationsframsteg och raka kirurgiska tillvägagångssätt för att reparera ensidig läppdefekt

22 oktober 2020 uppdaterad av: Hams Hamed Abdelrahman

Jämförelse av rotation-framsteg och raka metoder för reparation av ensidig läppspalt (randomiserad kontrollerad klinisk prövning)

jämföra olika effekter av Rotation-advancement baserat på Millard-tekniken och Straight-line baserat på Fisher-modifiering som kirurgiska tillvägagångssätt för att reparera läppdefekter hos patienter med ensidig läppspalt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tolv deltagare med ensidig läppspalt lika uppdelade i två grupper. Båda grupperna fotograferades preoperativt och postoperativt. Kontrollgruppen som behandlades med (Rotation-advancement) baserad på Millard-tekniken; och testgruppen som behandlades med användning av (Rak linje) teknik baserad på Fisher modifiering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Azarita
      • Alexandria, Azarita, Egypten, 00203
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har fullständig ensidig läppspalt
  • från födseln till 4 år

Exklusions kriterier:

  • syndromisk spaltpatient

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avancemang-rotation tillvägagångssätt
Procedur: Advancement-rotation approach baserad på Millard' för att reparera läppdefekter.
patienterna behandlades med Millard-teknik är den nedåtgående rotationen av den mediala delen av fliken, och laterala framsteg av fliken för att stänga och fylla defekten. om mer läpphöjd behövs; "cut-as-you-go" genom att lägga till ett tillbakaskuret snitt i slutet av sitt rotationssnitt ner mot filtralåsen på den icke kluvna sidan. Dessutom; C-klaff används för att stänga näströskeln.
Experimentell: Rak linje
Procedur: Rak linje

patienterna behandlades med en rak linje design baserad på Fisher modifiering. C-formad flik sträcker sig från den föreslagna näströskeln till ursprunget för filtralpelaren av mediala fliken som ett rakt snitt till den planerade toppen av amorbågen. Utöver det tidigare nämnda snittet behövs ett litet inlat snitt för att förlänga den kluvna sidan på den mediala fliken.

Å andra sidan på sidofliken; två sammankopplade triangulära snitt används; en på vermiljongränsen vid Noordhoffs punkt. Och den andra precis ovanför kutana marginalen för att förbättra det estetiska resultatet och minska bildat ärr.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i vertikal och horisontell läpplängd
Tidsram: vid 3:e, 6:e månaderna
Mätning av vertikal och horisontell läpplängd på den konstruerade filtralåsen med bromsok
vid 3:e, 6:e månaderna
förändring i läppdefekt
Tidsram: vid 1:a, 3:e och 6:e månaden
reparerad läpp utvärderas genom direkt visuell inspektion för patientutvärdering.
vid 1:a, 3:e och 6:e månaden

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i graden av skrämsel i blygdläpparna
Tidsram: vid 3:e, 6:e månaderna

Använd en femgradig skala baserad på Asher-McDade poängsystem:

(mycket bra, bra, rättvist, dålig, mycket dålig på en skala 1-5, där 5 representerar mycket dåligt och 1 representerar mycket bra).
vid 3:e, 6:e månaderna
förändring i nasal symmetri
Tidsram: vid 3:e, 6:e månaderna
mäter den totala näsbredden och näsborrarnas bredd med bromsok
vid 3:e, 6:e månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cleft lip_00010556

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ensidig läppspalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera