Эффективность ротационно-продвинутого и прямолинейного хирургических доступов при лечении односторонней расщелины губы
22 октября 2020 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman
Сравнение ротационно-поступательного и прямолинейного методов лечения односторонней расщелины губы (рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
сравните различные эффекты ротационного продвижения, основанного на технике Милларда, и прямолинейного, основанного на модификации Фишера, в качестве хирургических подходов при восстановлении дефекта губы у пациентов с односторонней расщелиной губы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Двенадцать участников с односторонней расщелиной губы поровну разделили на две группы.
Обе группы были сфотографированы до и после операции.
Контрольная группа лечилась с использованием (вращения-продвижения) по методике Милларда; и экспериментальная группа, обработанная с использованием (прямолинейной) методики, основанной на модификации Фишера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 день до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полная односторонняя расщелина губы
- от рождения до 4 лет
Критерий исключения:
- пациент с синдромальной расщелиной
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поступательно-ротационный подход
|
пациентов лечили с использованием методики Милларда, заключающейся в ротации медиальной части лоскута вниз и латеральном продвижении лоскута для закрытия и заполнения дефекта.
если требуется большая высота губ; «разрезать на ходу», добавляя задний разрез в конце его ротационного разреза вниз по направлению к губчатому гребню на стороне без расщелины.
Более того; С-образный лоскут используется для закрытия порога носа.
|
|
Экспериментальный: Прямолинейный подход
|
пациентов лечили с использованием прямолинейного дизайна, основанного на модификации Фишера. С-образный лоскут протягивают от предполагаемого порога носа до основания фильтрационной колонны медиального лоскута прямым разрезом до запланированной вершины дуги купидона. В дополнение к предыдущему разрезу необходим небольшой внутренний разрез, чтобы удлинить сторону расщелины на медиальном лоскуте. С другой стороны, на боковом лоскуте; используются два соединенных треугольных разреза; один на красной границе у мыса Нордхофф. И другой сразу над краем кожи, чтобы улучшить эстетический результат и уменьшить образовавшийся рубец. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение вертикальной и горизонтальной длины губ
Временное ограничение: в 3, 6 месяцев
|
Измерение вертикальной и горизонтальной длины губы построенного фильтрального гребня штангенциркулем
|
в 3, 6 месяцев
|
|
изменение дефекта губы
Временное ограничение: в 1, 3 и 6 месяцев
|
отремонтированная губа оценивается путем прямого визуального осмотра для оценки состояния пациента.
|
в 1, 3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение степени лабиального рубцевания
Временное ограничение: в 3, 6 месяцев
|
Используя пятибалльную шкалу, основанную на системе подсчета очков Ашера-МакДейда: (очень хорошо, хорошо, удовлетворительно, плохо, очень плохо по шкале от 1 до 5, где 5 — очень плохо, а 1 — очень хорошо). |
в 3, 6 месяцев
|
|
изменение носовой симметрии
Временное ограничение: в 3, 6 месяцев
|
измерение общей ширины носа и ширины ноздрей штангенциркулем
|
в 3, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cleft lip_00010556
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Односторонняя расщелина губы
-
CytaCoat ABРекрутингБезопасность катетера Фолея CytaCoat LIP | Переносимость катетера Фолея CytaCoat LIPШвеция