Eficácia do avanço da rotação e das abordagens cirúrgicas em linha reta na reparação de defeitos labiais leporinos unilaterais
Comparação dos métodos de rotação-avanço e linha reta para reparo de lábio leporino unilateral (ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egito, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tem lábio leporino unilateral completo
- desde o nascimento até aos 4 anos
Critério de exclusão:
- paciente fissurado sindrômico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Abordagem de rotação de avanço
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pacientes foram tratados com a técnica de Millard é a rotação para baixo da parte medial do retalho e avanço lateral do retalho para fechar e preencher o defeito.
se for necessária maior altura labial; "cut-as-you-go" adicionando uma incisão de corte posterior no final de sua incisão de rotação para baixo em direção à crista filtral do lado sem fenda.
Além disso; C-flap é usado para fechar o peitoril nasal.
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Experimental: Abordagem linear
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os pacientes foram tratados usando o design Straight-Line baseado na modificação de Fisher. O retalho em forma de C estende-se desde a soleira nasal proposta até a origem da coluna filtral do retalho medial como uma incisão reta até o topo planejado do arco do cupido. Além da incisão mencionada anteriormente, é necessária uma pequena incisão inlatina para alongar o lado da fissura no retalho medial. Por outro lado, no retalho lateral; duas incisões triangulares conectadas são usadas; um na borda vermelhão no ponto de Noordhoff. E o outro logo acima da margem cutânea para melhorar o resultado estético e diminuir a cicatriz formada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança no comprimento vertical e horizontal dos lábios
Prazo: no 3º, 6º meses
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Medindo o comprimento do lábio vertical e horizontal da crista filtral construída por paquímetro
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no 3º, 6º meses
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mudança no defeito labial
Prazo: no 1º, 3º e 6º meses
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o lábio reparado é avaliado por inspeção visual direta para avaliação do paciente.
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no 1º, 3º e 6º meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no grau de cicatrização labial
Prazo: no 3º, 6º meses
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Usando uma escala de cinco pontos com base no sistema de pontuação Asher-McDade: (muito bom, bom, regular, ruim, muito ruim em uma escala de 1 a 5, onde 5 representa muito ruim e 1 representa muito bom). |
no 3º, 6º meses
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mudança na simetria nasal
Prazo: no 3º, 6º meses
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medindo a largura nasal total e a largura da narina com paquímetro
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no 3º, 6º meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cleft lip_00010556
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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