Rotaatio-edistyksen ja suoraviivaisten kirurgisten lähestymistapojen tehokkuus yksipuolisen huulihalkeaman korjaamisessa
torstai 22. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Yksipuolisen huulihalkion korjaamiseen käytettävien rotaatio-edistys- ja suoraviivaisten menetelmien vertailu (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
vertaa Millard-tekniikkaan perustuvan Rotation-Advancementin ja Fisher-modifikaatioon perustuvan Straight-linen erilaisia vaikutuksia kirurgisina lähestymistavoina yksipuolisten huulihalkeamien potilaiden huulivaurioiden korjaamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksitoista osallistujaa, joilla oli yksipuolinen huulihalkio, jaettuna kahteen ryhmään.
Molemmat ryhmät valokuvattiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Kontrolliryhmä käsiteltiin Millard-tekniikalla (Rotation-Advance) käyttäen; ja testiryhmä, joka käsiteltiin Fisher-muunnoksiin perustuvalla (suoraviiva-)tekniikalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypti, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 4 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On täydellinen yksipuolinen huulihalkio
- syntymästä 4-vuotiaaksi
Poissulkemiskriteerit:
- oireyhtymähalkeama potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Edistyminen-kierto lähestymistapa
|
potilaita hoidettiin Millard-tekniikalla. Tämä tarkoittaa läpän mediaalisen osan kiertoa alaspäin ja läpän sivuttain etenemistä vian sulkemiseksi ja täyttämiseksi.
jos tarvitaan lisää huulten korkeutta; "cut-as-you-go" lisäämällä takaisin leikattu viilto hänen kiertoviillonsa loppuun alas kohti halkeamattoman puolen filtraalista harjannetta.
Lisäksi; C-läppä käytetään nenän kynnyksen sulkemiseen.
|
|
Kokeellinen: Suoraviivainen lähestymistapa
|
potilaita hoidettiin käyttämällä Fisher-muunnoksiin perustuvaa Straight-Line-suunnittelua. C-muotoinen läppä ulottuu ehdotetusta nenän kynnyksestä mediaalisen läpän filtraalisen pylvään alkuun suorana viiltona kupidon keulan suunniteltuun yläosaan. Lisäksi edellä mainitun viillon lisäksi tarvitaan pieni inlate viilto, joka pitkittää mediaalisen läpän halkeaman puolen. Toisaalta sivuläppä; käytetään kahta yhdistettyä kolmionmuotoista viiltoa; yksi Vermillion rajalla Noordhoffin pisteessä. Ja toinen juuri ihoreunan yläpuolella parantaakseen esteettistä lopputulosta ja pienentääkseen muodostunutta arpia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pysty- ja vaakasuuntaisten huulien pituuden muutos
Aikaikkuna: 3., 6. kuukaudessa
|
Mitataan pysty- ja vaakasuora huulen pituus rakennetusta philtral harjanteesta jarrusatulalla
|
3., 6. kuukaudessa
|
|
huulivaurion muutos
Aikaikkuna: 1., 3. ja 6. kuukaudella
|
korjattu huuli arvioidaan suoralla silmämääräisellä tarkastuksella potilaan arviointia varten.
|
1., 3. ja 6. kuukaudella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
labiaalisen pelottamisen asteen muutos
Aikaikkuna: 3., 6. kuukaudessa
|
Käyttämällä viiden pisteen asteikkoa, joka perustuu Asher-McDade-pisteytysjärjestelmään: (erittäin hyvä, hyvä, kohtuullinen, huono, erittäin huono asteikolla 1-5, jossa 5 tarkoittaa erittäin huonoa ja 1 erittäin hyvää). |
3., 6. kuukaudessa
|
|
nenän symmetrian muutos
Aikaikkuna: 3., 6. kuukaudessa
|
mittaamalla nenän kokonaisleveys ja sierainten leveys paksuilla
|
3., 6. kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cleft lip_00010556
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yksipuolinen huulihalkio
-
CytaCoat ABRekrytointiCytaCoat LIP Foley -katetrin turvallisuus | CytaCoat LIP Foley -katetrin siedettävyysRuotsi