A forgatás-előrelépés és az egyenes vonalú sebészeti megközelítések hatékonysága az egyoldali ajakhasadék kijavításában
2020. október 22. frissítette: Hams Hamed Abdelrahman
Az egyoldali ajakhasadék kijavítására szolgáló rotációs-előrehaladási és egyenes vonalú módszerek összehasonlítása (randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat)
Hasonlítsa össze a Millard-technikán alapuló Rotation-Advancement és a Fisher-módosításon alapuló egyenes vonal különböző hatásait, mint sebészeti megközelítéseket az egyoldali ajakhasadékos betegek ajakhibáinak javításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tizenkét résztvevő egyoldalú ajakhasadékkal egyenlően két csoportra osztva.
Mindkét csoportot a műtét előtt és a műtét után is fényképezték.
A kontroll csoport Millard-technika alapján (Rotation-Advance) kezelt; és a Fisher-módosításon alapuló (egyenes vonalú) technikával kezelt tesztcsoport.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egyiptom, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 nap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes egyoldalú ajakhasadékkal rendelkezik
- születéstől 4 éves korig
Kizárási kritériumok:
- szindrómás hasadékos beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Haladás-rotáció megközelítés
|
Millard technikával kezelték a betegeket a lebeny mediális részének lefelé forgatásával, és a lebeny oldalirányú előretolásával a defektus lezárása és kitöltése érdekében.
ha nagyobb ajakmagasságra van szükség; „Vágás közben” úgy, hogy a forgási metszés végén visszavágott bemetszést ad le a nem hasított oldal filtrális gerince felé.
Ráadásul; A C-fül az orrküszöb lezárására szolgál.
|
|
Kísérleti: Egyenes vonalú megközelítés
|
a betegeket Fisher-módosításon alapuló Straight-Line tervezéssel kezelték. A C-alakú lebeny a javasolt orrküszöbtől a középső lebeny filtralis oszlopának kiindulási pontjáig terjed, egyenes bemetszéssel az Ámor íjjának tervezett tetejéig. Ezen túlmenően, az előzőleg említett bemetszés mellett, kis belső bemetszésre van szükség a mediális lebeny hasadékának meghosszabbításához. Másrészt az oldalsó szárnyon; két összekapcsolt háromszög alakú bemetszést használnak; az egyik a vermillió határon, Noordhoff pontján. A másik pedig közvetlenül a bőr széle fölött, hogy javítsa az esztétikai eredményt és csökkentse a kialakult hegeket. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a függőleges és vízszintes ajakhossz változása
Időkeret: 3., 6. hónapban
|
A megépített filtrális gerinc függőleges és vízszintes ajakhosszának mérése tolómérővel
|
3., 6. hónapban
|
|
az ajakhiba változása
Időkeret: 1., 3. és 6. hónapban
|
A javított ajkakat közvetlen szemrevételezéssel értékelik a páciens értékeléséhez.
|
1., 3. és 6. hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a labiális ijedtség mértékének változása
Időkeret: 3., 6. hónapban
|
Az Asher-McDade pontozási rendszeren alapuló ötfokú skála használata: (nagyon jó, jó, tisztességes, rossz, nagyon gyenge egy 1-5-ig terjedő skálán, ahol az 5 a nagyon rossz, az 1 a nagyon jó). |
3., 6. hónapban
|
|
az orr szimmetriájának megváltozása
Időkeret: 3., 6. hónapban
|
a teljes orrszélesség és az orrlyuk szélességének mérése tolómérővel
|
3., 6. hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cleft lip_00010556
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egyoldali ajakhasadék
-
CytaCoat ABToborzásA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország