変形性膝関節症におけるカンナビジオールの有効性

膝の痛みを伴う症候性変形性関節症 (OA) は、特に高齢者 (生涯有病率 9.5%) で非常に一般的な疾患です。 現在の全身薬理学的治療の選択肢は限られています。 Osteoarthritis Research Society International は、パラセタモール、デュロキセチン、経口非選択的非ステロイド性抗炎症薬、経口 COX-2 阻害剤 (抗炎症物質) を関連する付随疾患のない患者に推奨しています。 関連する付随疾患 (糖尿病、高齢、高血圧、心血管疾患、腎不全、胃腸合併症、うつ病、肥満) を有する個人では、パラセタモール、経口非選択的非ステロイド性抗炎症薬および経口 COX- 2 インヒビターが「不適切」に変わります。

併存疾患のリスクが高い（消化管出血、心筋梗塞、慢性腎不全の既往がある）個人では、NSAID および経口 COX-2 阻害剤は不適切と評価されます。

変形性膝関節症を呈する多くの患者は高齢であり、さまざまな併存疾患に苦しんでいます。 これらの患者で利用可能な全身薬理学的治療オプションの利点は、不確実であると要約できます。 したがって、膝 OA の新しい症候性全身薬理学的治療オプションの調査は関連しています。 既知の禁忌がない患者であっても、非ステロイド性抗炎症薬による治療期間は短くする必要があります。 したがって、新しい潜在的な抗炎症物質の調査は、膝の症候性 OA に関心があることになります。

デザイン

計画された研究は、無作為化、二重盲検、およびプラセボ対照になります。 2つの並行グループが調査されます。 1 つのグループにはプラセボが投与され、もう 1 つのグループには治療段階で経口あたり 600 mg のカンナビジオールが投与されます。 総研究期間は13週間になります（2週間のスクリーニング;

1週間の滴定段階; 7 週間のメンテナンス段階。 1 週間の漸減段階。 2 週間のフォローアップ) この研究の主な目的は、プラセボ群とベルム群の間で、ベースラインから維持期の最終週までの西オンタリオ大学およびマクマスターズ大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 疼痛指数の変化を比較することです。 WOMAC 変形性関節症指数は、日常生活における症状と身体機能の制限を評価するための有効な患者アンケートです。

副次的な目的には、WOMAC 機能指数、変形性膝関節症のグローバル患者評価、および VAS スコアの変化の比較が含まれます。 参加予定人数は86名（1群43名）

措置/手順 2 週間のスクリーニング段階の後、書面による同意を得た後、患者を 1:1 のプラセボ:verum に無作為化します。 スクリーニング中、すべての患者は、1gのパラセタモールを1日3回という基本的な投薬に調整されます。 カンナビジオール群では、1日あたり600mgの目標用量まで1週間以内に滴定が行われます。 この投与量は 7 週間維持されます。 これに続いて、1 週間のバランス フェーズが行われます。 フォローアップは、メンテナンス段階が終了してから 2 週間後に実施されます。

4回の研究訪問は、採血（安全検査室）と身体検査、アンケートの記入に関連しており、痛みの外来診療所で行われます。 残りの毎週の訪問は電話で行われます。

研究の全期間中、患者はトラマドール 50mg のレスキュー薬を 1 日 6 回まで服用することができます。