Kannabidiolin teho polven nivelrikkoon

Polven kivulias oireenmukainen nivelrikko (OA) on erittäin yleinen sairaus, erityisesti iäkkäillä ihmisillä (elinikäinen esiintyvyys 9,5 %). Nykyiset systeemiset farmakologiset hoitovaihtoehdot ovat rajalliset. Osteoarthritis Research Society International suosittelee parasetamolia, duloksetiinia, suun kautta otettavia ei-selektiivisiä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja oraalisia COX-2-estäjiä (anti-inflammatorisia aineita) potilaille, joilla ei ole vastaavia samanaikaisia ​​sairauksia. Henkilöille, joilla on asiaankuuluvia muita sairauksia (diabetes, korkea ikä, korkea verenpaine, sydän- ja verisuonisairaudet, munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan komplikaatiot, masennus, liikalihavuus), parasetamolin, suun kautta otettavien ei-selektiivisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ja suun kautta otettavan COX- 2 inhibiittoria muuttuu "sopimattomaksi".

Henkilöillä, joilla on korkea samanaikaisen sairauden riski (historian GI-verenvuoto, sydäninfarkti, krooninen munuaisten vajaatoiminta), tulehduskipulääkkeet ja suun kautta otettavat COX-2-estäjät on arvioitu sopimattomiksi.

Monet polven nivelrikkoa sairastavat potilaat ovat iäkkäitä ja kärsivät erilaisista samanaikaisista sairauksista. Käytettävissä olevien systeemisten farmakologisten hoitovaihtoehtojen hyöty näillä potilailla voidaan tiivistää epävarmaksi. Siksi polven OA:n uusien symptomaattisten systeemisten farmakologisten hoitovaihtoehtojen tutkiminen on merkityksellistä. Myös potilailla, joilla ei ole tunnettuja vasta-aiheita, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden hoitojakso tulee pitää lyhyenä. Tästä seuraa, että uusien potentiaalisesti anti-inflammatoristen aineiden tutkiminen on kiinnostavaa polven oireenmukaisessa OA:ssa.

Design

Suunniteltu tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu ja lumekontrolloitu. 2 rinnakkaista ryhmää tutkitaan. Yksi ryhmä saa lumelääkettä ja toinen 600 mg kannabidiolia suun kautta hoitovaiheen aikana. Tutkimuksen kokonaiskesto on 13 viikkoa (2 viikkoa seulonta;

1 viikon titrausvaihe; 7 viikon ylläpitovaihe; 1 viikon kapeneva vaihe; 2 viikon seuranta) Tutkimuksen päätavoitteena on verrata Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) kipuindeksin muutosta lähtötilanteesta ylläpitovaiheen viimeiseen viikkoon lume- ja verum-ryhmien välillä. WOMAC Osteoarthritis Index on validoitu potilaskysely, jolla arvioidaan oireita ja fyysisiä toimintarajoitteita jokapäiväisessä elämässä.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat WOMAC-toimintoindeksin muutoksen, Gonarthrosis-potilasarvioinnin ja VAS Score -arvon vertailu. Suunniteltu osallistujamäärä on 86 (43 potilasta ryhmää kohden)

Toimenpiteet/menettely 2 viikon seulontavaiheen jälkeen potilaat satunnaistetaan 1:1 plasebo:verumiin kirjallisen suostumuksen jälkeen. Seulonnan aikana kaikille potilaille säädetään peruslääkitys 3 kertaa 1g parasetamolia/vrk. Kannabidiolihaarassa titraus suoritetaan viikon kuluessa tavoiteannokseen 600 mg päivässä. Tämä annos säilyy 7 viikon ajan. Tätä seuraa 1 viikon tasapainotusvaihe. Seuranta suoritetaan 2 viikon kuluttua huoltovaiheen päättymisestä.

Kipupoliklinikallamme tehdään 4 opintokäyntiä, jotka liittyvät verinäytteenottoon (turvalaboratorio) ja fyysiseen tarkastukseen sekä kyselylomakkeiden täyttöön. Loput viikoittaiset käynnit tehdään puhelimitse.

Koko tutkimuksen ajan potilaille sallitaan pelastuslääkitys Tramadol 50mg enintään 6/vrk.